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CRISTALOXINE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : CRISTALOXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/10/1965
  2. mise sur le marché 6/9/1966
  3. arrêt de commercialisation 30/6/1989
  4. retrait d’AMM 20/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302694-5
  
  1
  boîte(s)
  50
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 18/10/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix public TTC : 13 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • GITALOXINE 0.10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • ERYTHROSINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DIGITALIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01A-A10.
     -Glucoside cardiotoniquedérivé de la digitale pourprée.
     – Effet inotrope positif.
     – Effet chronotrope négatif peu marqué sur le sinus et lié de façon plus importante à l’augmentation du tonus vagal et à la réduction du tonus sympathique.
     – Effet dromotrope négatif au niveau du noeud auriculo-ventriculaire, à l’origine du ralentissement des tachycardies supraventriculaires par réduction du nombre d’influx qui traversent le noeud auriculo-ventriculaire ; pas d’action sur la conduction intraventriculaire.
     – Effet bathmotrope positif : augmente l’excitabilité de la fibre myocardique aux doses suprathérapeutiques.
     Dans l’insuffisance cardiaque, l’augmentation du débit cardiaque est liée à l’effet inotrope et à des effets extracardiaques conduisant à la réduction de la pré- et de la post-charge.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance cardiaque à bas débit (généralement en association aux diurétiques) , en particulier lorsqu’existe une fibrillation auriculaire.
     – Troubles du rythme supraventriculaire : ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.
     Remarque : l’insuffisance cardiaque à débit élevé (anémie grave, cardiothyréose, fistule artério-veineuse, avitaminose b1) et celle liée à un obstacle mécanique ou l’insuffisance cardiaque du coeur pulmonaire chronique ne constituent pas des indications pour les digitaliques.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables sont habituellement les premiers signes d’un surdosage.
  3. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
  4. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  5. PURPURA THROMBOPENIQUE (EXCEPTIONNEL)
  6. GYNECOMASTIE (EXCEPTIONNEL)
  7. NAUSEE
     Premier signe d’un surdosage.
  8. VOMISSEMENT
     Premier signe d’un surdosage.
  9. DIARRHEE
     Premier signe d’un surdosage.
  10. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
      A l’ecg l’aspect en cupule du segment st est habituel et traduit une imprégnation digitalique et nullement un surdosage.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’arrêt des digitaliques est impératif en cas d’hyperexcitabilité ventriculaire (notamment extrasystoles) liée à une hypersensibilité ou à un surdosage.
     
     L’arrêt est conseillé avant un choc électrique ; celui-ci ne sera effectué qu’après un délai, par exemple, de 1 à 2 demi-vies (un jour et demi à 3 jours) .
  3. HYPOKALIEMIE
     L’hypokaliémie pouvant augmenter la toxicité des digitaliques, on recherchera l’existence de facteurs favorisants : diurétiques, laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B i.v. ; au besoin, avant traitement, une kaliémie sera effectuée et l’hypokaliémie corrigée, et, en cours de traitement, la kaliémie sera périodiquement contrôlée.
     
     Réduire la posologie.
  4. SUJET AGE
     Réduire la posologie (sensibilité aux digitaliques accrue) .
  5. HYPOXIE
     Par insuffisance respiratoire : réduire la posologie (sensibilité aux digitaliques accrue) .
  6. HYPOTHYROIDIE
     Réduire la posologie (sensibilité aux digitaliques accrue) .
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
     Réduire la posologie (sensibilité aux digitaliques accrue) .
  8. HYPERCALCEMIE
     Réduire la posologie (sensibilité aux digitaliques accrue) .
  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Réduire la posologie.
  10. INSUFFISANCE RENALE
      Réduire la posologie.
  11. TRAITEMENT ASSOCIE
      Réduire la posologie en début de traitement si un autre digitalique a été prescrit les jours précédents.
  12. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Surveillance stricte (ecg) en début de traitement dans les insuffisances cardiaques avec bloc auriculoventriculaire du premier degré.

  Contre-Indications

  2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
     Du 2ème et 3ème degré non appareillé.
  3. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
     Notamment extrasystoles, survenant quand le malade est encore sous l’action d’un digitalique.
     n.b.: les extrasystoles ventriculaires chez un insuffisant cardiaque non digitalisé ne sont pas une contre-indication.

  4. TACHYCARDIE
  5. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  6. FIBRILLATION AURICULAIRE
     Associée à un syndrome de Wolff-Parkinson-White.
  7. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
  8. CALCITHERAPIE IV
     Chez le malade digitalisé.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Doses usuelles pour l’adult e:
  – traitement d’attaque : trois comprimés (trois dixième de milligramme) à six comprimés (six dixième de milligramme) en deux à trois prises par jour (pendant cinq jours) .
  – cures d’entretien : un
  comprimé (un dixième de milligramme) à deux comprimés (deux dixième de milligramme) par jour.
  

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