LASILIX 20 mg/2 ml solution injectable
LASILIX 20 mg/2 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – D 103 S
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : LASILIX
Evénements :
- octroi d’AMM 23/6/1965
- mise sur le march 20/10/1965
- validation de l’AMM 6/5/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 305733-1
1
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription SS 29/9/1965
- agrment collectivits 18/4/1969
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste II
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 3.13 F
Prix public TTC : 5.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553192-0
25
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 18/4/1969
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste II
Prix Pharmacien HT : 67.20 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- FUROSEMIDE 20 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
Le furosmide est un diurtique de l’anse.
– Action salidiurtique :
Aux doses thrapeutiques habituelles, le furosmide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henl o il inhibe la rabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possde une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
Il augmente le flux sanguin rnal au profit de la zone corticale. Cette proprit prsente un intrt particulier en cas d’association avec les btabloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
Il n’altre pas la filtration glomrulaire (une augmentation de cette dernire a pu tre mise en vidence dans certaines circonstances). L’action salidiurtique crot proportionnellement aux doses administres et persiste en cas d’insuffisance rnale.
– Action antihypertensive et autres actions :
Il possde une action hmodynamique se caractrisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant mme l’apparition de toute diurse, et par l’augmentation de la capacit de stockage du lit vasculaire veineux mise en vidence par plthysmographie (ces proprits ont t plus particulirement tudies par voie IV).
Le furosmide traite toutes les formes de rtention hydrosode avec une rponse proportionnelle la dose. Le furosmide exerce une action antihypertensive qui rsulte la fois de la dpltion sode et de l’action hmodynamique.
* proprits Pharmacocintiques
Aprs administration parentrale, l’limination est essentiellement urinaire. L’effet salidiurtique est observ ds les 5 premires minutes qui suivent l’administration IV.
La demi-vie moyenne d’limination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prmatur.
L’limination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rnale. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est noter que le furosmide a t utilis pour interrompre la lactation).
-
– Hypertension accompagne d’une atteinte viscrale menaant le pronostic vital trs court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :
. encphalopathie hypertensive,
. dcompensation ventriculaire gauche avec oedme pulmonaire.
– Urgences cardiologiques : oedme aigu du poumon, asystolie.
– Rtention sode svre d’origine cardiaque, rnale, cirrhotique.
Ces traitements ne seront mis en route qu’en milieu hospitalier et sous contrle mdical attentif de l’quilibre hydrolectrolytique.
– Radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage wash out au Lasilix.
– Peut tre utilis en ranimation pdiatrique.
- URICEMIE(AUGMENTATION)
Parfois une augmentation discrte de l’uricmie (de l’ordre de 10 30mg/l) peut apparatre au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accs de goutte. - GLYCEMIE(AUGMENTATION)
Une lvation de la glycmie est parfois observe, le plus souvent lors d’une administration intense et courte, notamment par voie intraveineuse. - TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
REGIME DESODE STRICT - DESHYDRATATION
Elle est favorise par l’association un rgime dsod trop strict. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Elle est favorise par l’association un rgime dsod trop strict. - NATREMIE(DIMINUTION)
Elle est favorise par l’association un rgime dsod trop strict. - VOLEMIE(DIMINUTION)
Hypovolmie accompagne d’hypotension orthostatique justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. Elle est favorise par l’association un rgime dsod trop strict. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Hypovolmie accompagne d’hypotension orthostatique justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. Elle est favorise par l’association un rgime dsod trop strict. - KALIEMIE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
CIRRHOSE
DENUTRITION
INSUFFISANCE CARDIAQUEQuelques hypokalimies associes ou non une alcalose mtabolique peuvent tre observes. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses leves ou chez les cirrhotiques, les dnutris et les insuffisants cardiaques . Ces hypokalimies peuvent tre particulirement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointes (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
- ALCALOSE METABOLIQUE
- ARYTHMIE
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AUX ANTIARYTHMIQUES DE LA CLASSE I-A.Ces hypokalimies peuvent entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointes (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
- TORSADE DE POINTES
Ces hypokalimies peuvent entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointes (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine. - NEPHROCALCINOSE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESQuelques rares cas de calcifications rnales associes une hypercalciurie ont t observs chez de trs grands prmaturs traits par de fortes doses de furosmide injectable pour une cardiopathie congnitale avec insuffisance cardiaque.
- CALCIURIE(AUGMENTATION) (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESQuelques rares cas de calcifications rnales associes une hypercalciurie ont t observs chez de trs grands prmaturs traits par de fortes doses de furosmide injectable pour une cardiopathie congnitale avec insuffisance cardiaque.
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE HEPATIQUE - REACTION CUTANEE (RARE)
parfois bulleuse. - DOULEUR LOMBAIRE (RARE)
- LEUCOPENIE (RARE)
- THROMBOPENIE (RARE)
- MISE EN GARDE
La prise accidentelle de furosmide comprim 20 mg peut entraner une hypovolmie avec dshydratation (cf Surdosage).
Chez l’insuffisant hpatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-lectrolytique stricte, compte tenu d’un risque d’encphalopathie hpatique. L’interruption du traitement devra alors tre immdiate. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
– Natrmie :
Elle doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite. Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences parfois graves.
La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque reprsentes par les sujets gs, a fortiori dnutris, et les cirrhotiques.
– Kalimie :
La dpltion potassique avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques de l’anse. Le risque de survenue d’une hypokalimie ( < 3,5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L'hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
Chez les patients prsentant un espace QT long l’ECG, d’origine congnitale ou mdicamenteuse, l’hypokalimie favorise la survenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en prsence d’une bradycardie.
Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
– Glycmie : l’effet hyperglycmiant est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique.
– Uricmie : la dpltion hydrosode induite par le furosmide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique. - SUJET AGE
– Natrmie :
La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
– Kalimie :
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. - DENUTRITION
– Natrmie :
La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
– Kalimie :
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. - CIRRHOSE
– Natrmie :
La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
– Kalimie :
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires chez les cirrhotiques avec oedmes et ascite. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. - TROUBLES CORONARIENS
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. - DIABETE
Glycmie : l’effet hyperglycmiant est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
la dpltion hydrosode induite par le furosmide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
Mise en solution :
Les solutions de lasilix ont un pH de 9 mais aucun pouvoir tampon. Il existe un risque de prcipitation si le furosmide est introduit dans une solution de pH infrieur 7. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE (absolue)
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES (absolue)
- OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES (absolue)
- HYPOVOLEMIE (absolue)
- DESHYDRATATION (absolue)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
– Mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfnadine, vincamine) : l’hypokalimie est un facteur favorisant la survenue de torsades de pointes, de mme qu’une bradycardie et un espace QT long prexistant.
– Lithium : augmentation de la lithmie avec signe de surdosage, comme lors d’un rgime dsod (diminution de l’excrtion urinaire du lithium) . Cependant, si l’usage des diurtiques est ncessaire, surveillance stricte de la lithmie et adaptation de la posologie. - GROSSESSE (relative)
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne. En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosmide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En rgle gnrale, l’administration du furosmide doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais tre prescrite au cours des oedmes physiologiques (et ne ncessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurtiques peuvent, en effet, entraner une ischmie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des oedmes d’origine cardiaque, hpatique et rnale, survenant chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT (absolue)
Il n’existe pas de donnes concernant le dosage du furosmide dans le lait maternel.
Toutefois, les diurtiques de l’anse diminuent la scrtion lacte et la lactation est inhibe partir d’une dose unique de 40 mg.
En consquence, l’allaitement est une contre-indication ce mdicament.
Traitement
Une hypovolmie par dshydratation avec troubles lectrolytiques peut tre observe en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte :
– Deux trois ampoules par jour par voie IV lente ou par voie IM.
– Oedme aigu du poumon : l’injection peut tre renouvele devant un rsultat insuffisant.
– Le relais par voie orale est possible n’importe quel moment du
traitement trois heures aprs une injection de furosmide.
– Enfant :
* voie orale : un deux milligrammes par kilogramme par jour
* voie IV : zro milligramme cinq (0,5) un milligramme par kilogramme par jour.
(l’utilisation par voie orale de la
solution de la forme injectable facilite l’administration dufurosmide chez le nourrisson et le petit enfant) .
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Incompatibilit Physico-Chimique :
Il convient de ne pas mlanger le Lasilix et d’autres substances dans la mme seringue (risque de
prcipitation par acidification du ph de la solution) .