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SPIRAMYCINE COQUELUSEDAL NOUR 250 mg suppositoires (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ELERTE

  Produit(s)

  • COQUELUSEDAL
  • SPIRAMYCINE COQUELUSEDAL

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/2/1963
  2. octroi d’AMM 28/3/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. arrt de commercialisation 1/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302548-9
  
  1
  film(s) thermosoud(s)
  6
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/1/1963
  2. inscription SS 16/1/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SPIRAMYCINE ADIPATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (MACROLIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01F-A02.
     La spiramycine, antibiotique de la famille des macrolides, est particulirement indique dans les infections ORL et de l’appareil respiratoire profond, du fait de sa concentration importante au niveau de la salive, des amygdales et du tissu bronchopulmonaire.
     Le spectre antibactrien de la spiramycine est le suivant :
     – espces habituellement sensibles (CMI < ou = 2 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
     Streptocoques, staphylocoques mticilline-sensibles, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, moraxella, Mycoplasma pneumoniae, coxiella, chlamydiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, leptospires, Propionibacterium acnes, actinomyces, eubacterium, porphyromonas, mobiluncus, Mycoplasma hominis.
     – espces modrment sensibles :
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
     Neisseria gonorrhoeae, vibrio, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila.
     – espces rsistantes (CMI > 4 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
     Staphylocoques mticilline-rsistants, entrobactries, pseudomonas, acinetobacter, nocardia, fusobacterium, Bacteroides fragilis, Haemophilus influenzae et para-influenzae.
     – espces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     Streptococcus pneumoniae, entrocoques, Campylobacter coli, peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
     La spiramycine possde une activit in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
     NB : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     En France en 1995, 30 40% des pneumocoques sont rsistants l’ensemble des macrolides, voire plus de 50% pour les pneumocoques de sensibilit diminue la pnicilline.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     Des tudes de biodisponibilit ont prouv que Spiramycine Coquelusdal par voie rectale permet d’obtenir les mmes concentrations sanguines que la spiramycine par voie orale.
     – Absorption : l’absorption de la spiramycine est rapide (temps de demi-absorption : 20 min) ; sous forme rectale, elle n’est pas modifie par la prise d’aliments.
     – Distribution : Aprs administration rectale de 1.3 M UI chez l’enfant, la concentration srique maximale (pic de 1.6 mcg/ml) est obtenue entre 1 h30 et 3 h. La demi-vie plasmatique est voisine de 8 h. Il existe une excellente concentration salivaire, ainsi qu’une importante diffusion tissulaire (amygdales, sinus infects, poumons, os).
     Les concentrations dans le tissu bronchopulmonaire sont trs nettement suprieures la concentration plasmatique, grce au tropisme particulier de la spiramycine pour ce tissu.
     La spiramycine, par un phnomne de bactriopause reste fixe sur le tissu amygdalien et le parenchyme pulmonaire, plusieurs jours aprs l’arrt du traitement.
     La spiramycine ne pntre pas dans le LCR; elle passe dans le lait maternel ; sa liaison aux protines plasmatiques est faible (10% environ).
     Biotransformation : la spiramycine est mtabolise dans le foie avec formation de mtabolites actifs.
     Excrtion : dans les urines, on ne retrouve que 10% de la dose ingre. L’limination biliaire est trs importante, des taux de 15 40 fois suprieurs aux concentrations sriques. Elle est prsente en quantit non ngligeable dans les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Sinusites, otites, angines, rhino-pharyngites, tracho-bronchites, bronchites, broncho-alvolites, coqueluche, rougeole, scarlatine.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un suppositoire nourrisson par cinq kilogrammes par vingt quatre heures.

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