DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 ml suspension injectable
DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 ml suspension injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
effet prolong
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : DEPO-PRODASONE
Evénements :
- octroi d’AMM 10/11/1982
- mise sur le march 1/1/1983
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 326143-9
1
flacon(s)
3.30
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 30/9/1983
- inscription SS 30/9/1983
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
100 %
Prix Pharmacien HT : 33.85 F
Prix public TTC : 48.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 554421-3
25
flacon(s)
3.30
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 30/9/1983
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 764.25 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 3.30
ml- MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 500 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- MACROGOL 3350 excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L02A-B02.
-
Traitement hormonal de certains cancers hormonodpendants :
carcinome du sein ; adnocarcinomes de l’endomtre chez la femme mnopause.
Cette hormonothrapie est plus spcialement utilise lorsqu’apparaissent des mtastases au niveau des parties molles et au niveau osseux. Elle est plus spcialement efficace lorsque la tumeur ou ses mtastases contiennent des rcepteurs aux oestrognes et la progestrone.
- CEPHALEE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTEn cas de cphales importantes, l’arrt du traitement est conseill.
- NAUSEE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - VOMISSEMENT (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (RARE)
- POIDS(AUGMENTATION) (RARE)
- REACTION LOCALE (RARE)
risque d’abcs de la fesse - AMENORRHEE (FREQUENT)
- METRORRAGIE (FREQUENT)
Les mtrorragies cessent rapidement si le traitement est prolong. - TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (FREQUENT)
Particulirement chez les sujets ayant une prdisposition au diabte. - TROUBLE OCULAIRE
interrompre le traitement - DIPLOPIE
interrompre le traitement - INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
Des membres infrieurs interrompre le traitement.
- EXAMENS PRELIMINAIRES
N’entreprendre le traitement qu’aprs examen gyncologique complet. - ARRET DU TRAITEMENT
En raison des risques thrombo-emboliques et mtaboliques qui ne peuvent tre totalement carts, interrompre le traitement en cas de survenu :
– de trouble oculaires, tels que pertes de la vision, diplopie, lsions vasculaires de la rtine,
– d’accident thrombo-emboliques veineux ou thrombotiques,
– de cphales importantes. - INFARCTUS DU MYOCARDE
Prudence en cas d’antcdents d’infarctus myocardique ou crbral d’hypertension ou de diabte. - GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).
- HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
- ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
- TROUBLES HEPATIQUES SEVERES
- HYPERSENSIBILITE A L’ACETATE DE MEDROXYPROGESTERONE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Dpend de la nature et du stade de la tumeur :
– en cas de cancer du sein mtastas : cinq cents milligrammes par jour en traitement d’attaque pendant quatre semaines, puis cinq cents milligrammes deux fois par semaine en traitement
d’entretien.
– en cas de cancer de l’endomtre : cinq cents mille milligrammes par semaine.
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Mode d’Emploi :
– agiter le flacon avant l’emploi
– voie intramusculaire profonde
– ne pas injecter par voie intraveineuse.