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TROPHIRES ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – RM 3062

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : TROPHIRES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1964
  2. publication JO de l’AMM 17/5/1965
  3. mise sur le march 15/9/1965
  4. validation de l’AMM 3/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310880-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/3/1965
  2. radiation SS 22/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 10.76 F
  
  Prix public TTC : 17.85 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTUS ESSENCE 75 mg
    Huile essentielle d’eucalyptus.
  • THENOATE SODIQUE 190 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A..
     Eucalyptus : driv terpnique, traditionnellement utilis comme antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aigus bnignes.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Li la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises.
  3. IRRITATION LOCALE
     Li la voie d’administration : risque de toxicit locale, d’autant plus frquent et intense que la dure du traitement est prolonge, le rythme d’administration et la posologie leves.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique.
     
     – Cette spcialit contient des terpnes qui peuvent entraner dose excessive, des accidents type de convulsions chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dpasser les doses prconises.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse pertinente chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au mdicament est insuffisant pour exclure tout risque. En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication lie la voie d’administration : antcdents rcents de lsion ano-rectale.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’enfant de plus de douze kilos (soit environ trente mois) :
  – Un suppositoire matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le choix de la voie rectale n’est dtermin que par la commodit d’administration du mdicament.
  –
  L’utilisation de la voie rectale doit tre la plus courte possible, en raison du risque de toxicit locale surajout aux risques par voie orale.

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