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ISOPTO-HOMATROPINE 1% collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : ISOPTO-HOMATROPINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1962
  2. octroi d’AMM 7/3/1962
  3. validation de l’AMM 24/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308539-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml

  Evénements :

  1. inscription SS 31/8/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 3.18 F
  
  Prix public TTC : 5.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • HOMATROPINE BROMHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-A05.
     Spasmolytique, antisécrétoire.
     A dose égale, les effets pharmacologiques systémiques sont d’amplitude inférieure à celle obtenue avec l’atropine.
     Les délais d’action de l’isopto-homatropine et le retour à la normale sont plus rapides qu’avec l’atropine.
     Mydriase :
     . début : au bout de 10 mn . maximum : atteint en 50 mn . durée du maximum : 3 à 4 h . retour à la normale : 12 à 24 h.
     Paralysie de l’accomodation :
     . début : au bout de 10 mn . maximum : atteint en 1h30 à 2 h . durée du maximum : 3 à 4 h . retour à la normale : 24 h.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Examen de la réfraction examen de la réfraction sous cycloplégie.
     – Iritis, uvéites, irido-cyclites.
     – Sclérites et épisclérites.
     – Kératite ponctuée superficielle.
     – Strabisme accomodatif en strabologie au cours des strabismes accomodatifs essentiellement.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. FIEVRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. IRRITABILITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. TACHYCARDIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  6. ROUGEUR DE LA FACE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  7. CONSTIPATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
     SURDOSAGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Afin de réduire les effets systémiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient, lors d’instillations répétées surtout chez l’enfant, de comprimer les dites voies lacrymales ne pas laisser à la portée des enfants.
  3. INSTILLATIONS REPETEES
     A éviter.
  4. GLAUCOME CHRONIQUE
     Peut être utilisé dans le glaucome chronique après vérification de l’ouverture de l’angle.
  5. ADENOME PROSTATIQUE
     A utiliser avec précaution chez le sujet prostatique.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’instillation de ce produit peut entraîner des troubles de la vue et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation surtout lorsque les deux yeux ont été traités.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’instillation de ce produit peut entraîner des troubles de la vue et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation surtout lorsque les deux yeux ont été traités.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION OCULAIRE
     Hypertension intra-oculaire.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.

  Surdosage

  Traitement
  
  Débute par des symptômes neuro-végétatifs : Mydriase, sécheresse des muqueuses avec gêne à la déglutition et gêne respiratoire, sécheresse de la peau avec parfois eruption érythémateuse.
  Aux fortes doses : agitation avec vertiges.
  Traitement par
  l’ésérine, à la dose de 1 mg, par voie parentérale ou en perfusion veineuse, jusqu’à l’amélioration des symptômes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte deux à trois fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Instiller localement.

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