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MUCICLAR 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – S 910 2
  nom ancien – BRONXENE SIROP ENFANT

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : MUCICLAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/8/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le march 8/10/1980
  4. rectificatif d’AMM 10/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322908-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/5/1980
  2. inscription SS 19/5/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 13.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SOUDE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SORBITOL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     La carbocistine, aprs administration par voie orale, est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10 % de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de deux heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, de rgime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillre caf.
  5. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdent d’hypersensibilit l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de mthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une cuillre caf de cinq millilitres contient cent milligrammes de carbocistine.
  – Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour, rpartis en trois prises, soit une cuillre caf trois fois par jour.
  – Enfants
  de deux cinq ans : deux cents milligrammes par jour rpartis en deux prises, soit une cuillre caf deux fois par jour.
  – Nourrissons et enfants d’un mois deux ans : vingt trente milligrammes par kilogramme par jour rpartis en une ou deux
  prises sans dpasser cent milligrammes, soit une cuillre caf par prise.
  La dure du traitement ne dpassera pas huit dix jours sans avis mdical.
  Allaitement :
  Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait
  maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicit, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

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