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IONOKA G 10 solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : IONOKA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/3/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le march 10/5/1981
  4. rectificatif d’AMM 31/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322575-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrment collectivits 24/3/1982
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322576-8
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrment collectivits 24/3/1982
  3. arrt de commercialisation 1/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 322577-4
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrment collectivits 24/3/1982
  3. arrt de commercialisation 1/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 327283-9
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  polypropylne

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/9/1985
  2. mise sur le march 10/10/1985
  3. radiation collectivits 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 327284-5
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  polypropylne

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/9/1985
  2. mise sur le march 10/10/1985
  3. radiation collectivits 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 327285-1
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  polypropylne

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/9/1985
  2. mise sur le march 10/10/1985
  3. radiation collectivits 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 4 g
  • POTASSIUM CHLORURE 2 g
  • GLUCOSE 100 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Il s’agit d’une solution destine la rquilibration hydrolectolytique en apportant des lectrolytes (sodium et potassium) par voie veineuse ainsi qu’un apport calorique glucidique (400 Kcal/l).
     *** Prorpits Pharmacocintiques :
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augment d’autant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est indiqu dans les cas suivants :
     – tats de dshydratation,
     – quilibration hydrolectrolytique,
     – apport calorique glucidique.
  3. DESHYDRATATION
  4. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  5. OEDEME
     Risque d’oedme d une surcharge hydrosode.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Cette solution ne doit pas tre injecte par voie intramusculaire.
     Tenir compte de la prsence de sodium et de potassium.
     Avant emploi, vrifier la limpidit et la couleur de la solution, vrifier l’intgrit de la poche.
  3. DIABETE
     Surveiller l’tat clinique, le bilan hydrolectrolytique, la glycmie et la glycosurie (si ncessaire, supplmenter l’apport en insuline).
  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Cette solution, contenant du potassium, la kalimie devra tre particulirement surveille chez les sujets ayant un risque d’hyperkalimie, par exemple en cas d’insuffisance rnale chronique.

  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     Ne pas administrer du sang simultanment au moyen du mme ncessaire perfusion cause du risque de pseudo-agglutination.
  6. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d’un nombre limit de grossesses, n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour.
     Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En consquence, l’utilisation de cette solution ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. HYPERHYDRATATION
     Extracellulaire.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73 m2.
  6. HYPERKALIEMIE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Diurtiques hyperkalimiants :
     Hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)
  2. KALIEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraner des signes d’hypervolmie et/ou d’hyperkalimie qui seront traits en milieu spcialis.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Une puration extrarnale peut tre
  ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie usuelle est de 30 40 ml/kg/24 heures.
  Elle est adapter aux besoins du malade, en fonction de l’tat clinique, l’ge, le poids et en fonction des rsultats des bilans ioniques sanguins et urinaires.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Voie veineuse priphrique en perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d’asepsie.
  .
  .
  Incompatibilits physicochimiques :
  Il incombe au mdecin de juger de l’incompatibilit d’une mdication additive vis vis de cette
  solution, en contrlant un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Se rfrer galement la notice accompagnant le mdicament ajouter.
  Avant adjonction d’un mdicament,
  vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de cette solution.
  Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange doit tre administr immdiatement.

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