VAMINE N solution injectable IV
VAMINE N solution injectable IV
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : VAMINE
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1981
- publication JO de l’AMM 14/1/1982
- mise sur le marché 1/1/1983
- rectificatif d’AMM 22/6/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 325134-6
1
flacon(s)
100
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 4/2/1983
- arrêt de commercialisation 8/9/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 15 FConditionnement 2
Numéro AMM : 325135-2
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 4/2/1983
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 50.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 325137-5
1
flacon(s)
1000
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 4/2/1983
- arrêt de commercialisation 8/9/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 59 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1000
ml- L-ALANINE 3 g
- ARGININE 3.30 g
- ASPARTIQUE ACIDE 4.10 g
- CYSTEINE 1.40 g
- GLUTAMIQUE ACIDE 9 g
- GLYCINE 2.10 g
- L-HISTIDINE 2.40 g
- L-ISOLEUCINE 3.90 g
- L-LEUCINE 5.30 g
- L-LYSINE CHLORHYDRATE 3.90 g
Quantité exprimée en L-lysine - L-METHIONINE 1.90 g
- L-PHENYLALANINE 5.50 g
- L-PROLINE 8.10 g
- SERINE 7.50 g
- L-THREONINE 3 g
- L-TRYPTOPHANE 1 g
- TYROSINE 0.50 g
- L-VALINE 4.30 g
- POTASSIUM CHLORURE 0.375 g
- CALCIUM CHLORURE 0.368 g
Dihydraté - MAGNESIUM SULFATE 0.37 g
Heptahydraté - SODIUM HYDROXYDE 2 g
- POTASSIUM HYDROXYDE 0.84 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
Il s’agit d’un mélange présentant des propriétés nutritives (apport d’acides aminés sous forme L) et contenant des électrolytes.
Les acides aminés entrant dans la composition de ce mélange sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l’arginine qui possède des propriétés anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs.
Les acides aminés sont captés pour les synthèses protéiques par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
La demi-vie plasmatique des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rénale.
- ***
Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport azoté (acides aminés de la série L) et apport d’électrolytes. - NUTRITION PARENTERALE
- FRISSON
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- NAUSEE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
ADMINISTRATION TROP RAPIDEEffet potentiel.
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés.
Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive.
L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère (risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie). - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale sévère (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie en l’absence d’épuration extrarénale). - HYPERKALIEMIE
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’hyperkaliémie (en raison de la présence de potassium). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas d’utilisation en mélange nutritif, vérifier que la voie d’administration est compatible avec une administration par voie veineuse périphérique (osmolarité 900 mOsm/l). - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En raison de l’absence de données, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez la femme en période d’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
- TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
- INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
- INFLATION HYDROSODIQUE
Signes de l’intoxication :
Traitement
De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie.
L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l’état clinique du patient.
Chez l’adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d’acides
aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d’acides aminés/kg/jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’état nutritionnel et métabolique.
A titre indicatif, la posologie moyenne est de 0,5 à 2 litres de
solution par 24 heures chez l’adulte, et de 30 à 40 ml/kg/24 heures chez l’enfant.
* Utilisation en mélange nutritif :
Ce produit peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant glucides, lipides, électrolytes, oligoéléments, sous
réserve d’en avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité.
.
.
Mode d’Emploi :
En perfusion par voie veineuse centrale ou périphérique.
Chez l’adulte, l’administration doit être lente (en continu sur 24 heures si besoin) avec un débit
n’excédant pas 1000 ml en 6 heures, soit environ 2,8 ml/min.
Chez l’enfant ou le nourrisson, la durée de perfusion doit être au minimum de 8 heures et, en particulier chez le nourrisson, l’administration sera effectuée de préférence sur 24
heures.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Ne pas ajouter de médicaments dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution.