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SEMICID 100 mg ovules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : SEMICID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/3/1985
  2. publication JO de l’AMM 2/6/1985
  3. mise sur le march 15/2/1986
  4. arrt de commercialisation 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327903-7
  
  1
  bote(s)
  10
  unit(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.60
  g

  Principes actifs

  • NONOXINOL 9 0.10 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • MACROGOL 1540 excipient
  • CHLORURE DE BENZETHONIUM conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     Le nonoxynol 9 dtruit de faon irrversible les spermatozodes en agissant principalement sur leur membrane plasmique. Il peut tre utilis une concentration suffisamment leve pour assurer une bonne activit spermicide tout en conservant une tolrance locale satisfaisante.
     Dure de protection : deux heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Contraception locale :
     Cette mthode diminue considrablement le risque de grossesse sans la supprimer de facon totale : l’efficacit sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respect.
     Utilisation en gnral et plus particulirement :
     – lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou dfinitive la contraception orale ou au dispositif intra-utrin.
     – lors de la contraception aprs accouchement, interruption de grossesse ou au cours de la pr-mnopause.
     – lorsqu’il est souhait une contraception pisodique.
     Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par strilet.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
  3. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT ASSOCIE
     Dans le cas ou un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avrerait ncessaire, attendre la fin du traitement pour commencer ou recommencer une contraception par cette voie.
  3. RECOMMANDATION
     On vitera la prescription toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter cette forme de contraception.
  4. GROSSESSE
     Au vu d’une tude pidmiologique rcente, il n’a t observ aucun risque statistiquement significatif li l’utilisation de spermicide au dbut de la grossesse.
     
     En effet, il n’existe pas de diffrence significative entre les utilisatrices et le groupe tmoin.
  5. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel.
     
     En l’absence de donnes sur la toxicit, par prudence, l’utilisation de spermicide est dconseille pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’efficacite dpend de la correcte utilisation du produit :
  – placer un ovule au fond du vagin dix minutes avant le rapport sexuel.
  – attendre dix minutes la dissolution complte de l’ovule.
  – quelle que soit la priode du cycle,
  utiliser systmatiquement un ovule semicid avant chaque rapport sexuel.
  Dans le cas de rapports sexuels rpts, quel que soit leur intervalle, respecter un dlai de dix minutes chaque fois aprs la mise en place de l’ovule.
  – ne pas prendre de douche
  vaginale avant le rapport sexuel et six et huit heures aprs le rapport sexuel ; la toilette externe est possible immdiatement aprs.
  

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