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URIDOZ ADULTE 3 g granul pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : URIDOZ

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/6/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/10/1990
  3. mise sur le march 15/1/1991
  4. rectificatif d’AMM 21/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332823-8
  
  1
  sachet(s)
  3
  g

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/1/1991
  2. inscription SS 15/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 60.45 F
  
  Prix public TTC : 78.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 8
  g

  Principes actifs

  • FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5.631 g
    Correspondant 3 g de Fosfomycine

  Principes non-actifs

  • AROME MANDARINE aromatisant
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SACCHARINE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-X01.
     Uridoz est un antibiotique driv de l’acide fosfonique. Il exerce un effet bactricide en dtruisant la bactrie par inhibition de la premire tape de la synthse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transfrase).
     Uridoz possde un large spectre antibactrien comprenant les germes [G-] et [G+] incluant les germes habituellement responsables d’infections urinaires : Escherichia coli, proteus, klebsiella, enterobacter, pseudomonas, serratia, enterococcus, staphylocoque.
     Des acquisitions de rsistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croises avec d’autres antibactriens.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le sel de fosfomycine tromtamol est bien absorb aprs administration orale (50 % environ).
     Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 microg/ml) sont atteintes environ 2-2,5 heures aprs la prise d’une dose de 50 mg/kg. La demi-vie d’limination est comprise entre 3 et 5 heures chez l’adulte sain.
     Uridoz est limin sous forme active surtout dans les urines o les concentrations maximales sont atteintes 2-4 heures aprs la prise du mdicament et restent efficaces d’un point de vue bactriologique jusqu’ 36-48 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement monodose de la cystite aigu non complique de la femme de moins de 65 ans.
  3. CYSTITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Des troubles digestifs tels que nauses, diarrhes, ont t observs. Ils disparaissent d’eux mmes et ne ncessitent aucun traitement particulier.
  3. NAUSEE
     Cet effet disparat de lui-mme et ne ncessite aucun traitement particulier.
  4. DIARRHEE
     Cet effet disparat de lui-mme et ne ncessite aucun traitement particulier.
  5. ERUPTION CUTANEE
     Cet effet disparat de lui-mme et ne ncessite aucun traitement particulier.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement d’une prise unique de 3 g de fosfomycine n’est pas adapt aux :
     – infections urinaires rcidivantes ;
     – infections urinaires survenant chez la femme enceinte ou chez la femme diabtique ou chez la femme immunodprime ;
     – infections urinaires germes multirsistants ou avec anomalies urologiques.
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     Tenir compte de la teneur en saccharose du sachet (2,213 g) en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas d’infection persistante ou rcurrente, un examen plus approfondi s’impose car il s’agit souvent d’infections urinaires compliques.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Des concentrations urinaires efficaces sont assures pendant 48 heures dose usuelle, avec clairance de la cratinine de plus de 10 ml/min.
  6. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal et chez les femmes enceintes n’ont pas ce jour montr d’effet tratogne. Cependant, l’infection urinaire de la femme enceinte ne relve pas de ce traitement.
  7. ALLAITEMENT
     La fosfomycine s’limine par petite quantit dans le lait maternel : par mesure de prudence et en absence d’tudes prcises chez le nouveau-n, il est dconseill d’administrer la fosfomycine tromtamol pendant la priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Hypersensibilit connue la fosfomycine.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure dix ml/min.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun effet indsirable comme suite d’un dosage excessif n’a t enregistr jusqu’ prsent.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Un sachet en dose unique.

  Mode d’Emploi:
  Dissoudre le contenu du sachet de granul dans un demi-verre d’eau prendre distance des repas.
  La prise de nourriture peut ralentir l’absorption de la fosfomycine tromtamol avec pour
  consquence de moindres concentrations urinaires ; Uridoz doit donc tre administr jeun ou 2 3 heures avant les repas.

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