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LOCACID 0.05 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – KL 110

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : LOCACID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le marché 15/4/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323729-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 4/1/1996
  2. agrément collectivités 22/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.04 F
  
  Prix public TTC : 20.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • MACROGOL 600 excipient
  • TOCOPHEROL ACETATE excipient
  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE POLYOXYETHYLENEE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • PARFUM excipient
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • EAU POTABLE excipient
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
     Antiacnéique local.
     Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénie de l’acné associe plusieurs facteurs :
     – hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes),
     – rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de microkystes et comédons (éléments sémiologiques essentiels),
     – réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (propionibactérium acnés, staphylococcus épidermis…) et par certains composants irritants du sébum, se traduisant par l’apparition de papules, pustules et nodules.
     Locacid agit sur l’hyperkératose rétentionnelle :
     – provoque l’expulsion des comédons ouverts et des microkystes et prévient leur reconstitution,
     – accélère l’évolution des papules et des pustules.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les différentes formes cliniques d’acné (à l’exception de l’acné rosacée) :
     – acnés vulgaires : polymorphe ou à prédominance comédonienne, microkystique ;
     – autres acnés (éruptions acnéiformes) : acnés médicamenteuses induites par les corticoïdes, barbituriques…, acnés profesionnelles et de contact par agent comédogène : huiles, hydrocarbures halogènes (acné chlorique)…;
     – maladie de Favre et Racouchot : élastéidose cutanée à kystes et comédons.
     Remarque :
     En raison de son dosage à 0,05% et de la nature de son excipient, Locacid crème est adaptée aux acnés situées dans les zones de peau fine et fragile, chez les sujets au teint clair.

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     L’efficacité des produits à base de trétinoïne est indissociable de réactions cutanées locales.
     Celles-ci apparaissent au cours des premières semaines de traitement.
     variables en intensité, généralement transitoires, ces réactions sont normales tant qu’elles restent modérées, dans les limites de la tolérance individuelle et susceptibles de céder à une simple réduction de posologie.
     Aussi faut-il respecter les règles classiques d’utilisation et informer le patient qui comprendra et supportera mieux cette phase.
     En cas de réaction trop vive, s’assurer du respect des précautions d’emploi et reconsidérer le problème de la tolérance individuelle.
  3. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
     Phénomènes irritatifs transitoires.
  4. ERYTHEME (FREQUENT)
     Légèrement cuisant, surtout au niveau de la région péribuccale et du cou.
  5. ACNE(AGGRAVATION) (PEU FREQUENT)
     Exacerbation passagère de l’acné.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Il est souhaitable que lors des premières applications, un essai soit effectué sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).
     
     Eviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si avant le traitement par ce médicament, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésions cutanées.
  4. RADIATIONS SOLAIRES
     Les expositions aux radiations du soleil et des lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire ; il y a donc lieu de les éviter. En présence d’érythème solaire, attendre la disparition de la symptomatologie avant d’entreprendre le traitement.
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Eviter d’utiliser conjointement tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait intensifier les phénomènes irritatifs.
     
     – S’abstenir de lavages trop fréquents, deux fois par jour suffisent. Sécher sans frotter.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La Trétinoïne serait responsable de syndromes malformatifs congénitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables à ceux déplorés avec les Rétinoïdes administrés per os.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En général, une application quotidienne, de préférence le soir, une demi-heure avant le coucher, sur une peau parfaitement sèche (quinze minutes après une toilette douce à l’aide d’un lait ou d’un pain dermatologique).
  – crème :
  étendre une quantité de crème correspondant à un pois sur les lésions à traiter et masser légèrement jusqu’à pénétration complète.
  Se laver les mains après emploi.
  Schéma thérapeutique et évolution de l’affection sous traitement :
  1) traitement
  d’attaque : 2 à 3 mois.
  Première et deuxième semaine : phase d’irritation primaire ;
  – au départ, en fonction des données cliniques :
  soit une application par jour; soit une application tous les deux ou trois jours ;
  – puis, en fonction de la réponse
  thérapeutique et de la tolérance individuelle : adaptation de la posologie de façon à maintenir des phénomènes irritatifs modérés.
  Deuxième à troisième semaine : phase d’exacerbation de l’acné.
  Bien informer le malade de ne pas suspendre le
  traitement.
  Sixième semaine : l’amélioration de l’acné devient appréciable.
  2) traitement d’entretien : plusieurs mois, 2 à 3 applications par semaine.
  3) arrêt du traitement : il doit être progressif.
  

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