MYCOLOG pommade

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MYCOLOG pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POMMADE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : MYCOLOG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 23/3/1962
    2. mise sur le march 15/9/1962
    3. publication JO de l’AMM 20/8/1964
    4. validation de l’AMM 14/5/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 306940-0

    1
    tube(s)
    10
    g
    alu

    Evénements :

    1. inscription SS 2/8/1962
    2. agrment collectivits 4/4/1963


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 10.20 F

    Prix public TTC : 17.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE ASS. ANTIBIOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07C-B01.
      Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
      Mycolog est une association qui contient :
      – un corticode d’activit modre, l’actonide de triamcinolone,
      – un antibiotique de la famille des aminosides, la nomycine,
      – un anticandidosique, la nystatine.
      Dans cette prparation, le corticode est le principe actif essentiel.
      * Proprits pharmacocintiques :
      L’importance du passage transdermique et des effets systmiques dpend de l’importance de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure du traitement. Ces effets sont d’autant plus redouter que le traitement est prolong.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement initial, pendant moins de 8 jours, d’une dermatose corticosensible non suintante prsume surinfecte ou complique par un germe sensible la nomycine et/ou par un candida.
    3. DERMATOSE

    Effets secondaires

    2. DERMATITE PERIORALE
      Dus au corticode :
      Rare en cas de traitement court.
      Au visage, les corticodes peuvent crer une dermatite priorale.
    3. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
      Dus au corticode :
      Rare en cas de traitement court.
    4. RETARD DE CICATRISATION
      Dus au corticode :
      Il peut tre observ un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambe.
      Rare en cas de traitement court.
    5. EFFETS SYSTEMIQUES
      Dus au corticode :
      Possibles, mais rares en traitement court.
      Dus la nomycine :
      Possibilit d’effets systmiques si la surface traite est trs tendue, la peau lse, l’emploi prolong.
    6. ERUPTION ACNEIFORME
      Dus au corticode :
      Eruption acniforme ou pustuleuse. Rare en cas de traitement court.
    7. HYPERTRICHOSE
      Dus au corticode :
      Rare en cas de traitement court.
    8. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
      Dus au corticode :
      Rare en cas de traitement court.
    9. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Dus au corticode :
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
      Rares en cas de traitement court.
    10. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dus au corticode.

    11. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dus au corticode :
      A redouter particulirement sur le visage.

    12. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dus au corticode :
      A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents

    13. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dus au corticode.

    14. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dus au corticode.

    15. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      Dus la nomycine :
      Possibilit d’eczma allergique de contact. Celui-ci survient plus frquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment priulcreuses, en cas d’emploi prolong suprieur 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
      Les lsions d’eczma peuvent dissminer distance des zones traites.
    16. ALLERGIE CROISEE
      Dus la nomycine.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      La prsence de nomycine, de nystatine et de triamcinolone dans une mme spcialit n’assure pas une parfaite scurit lors des situations pathologiques o un seul de ces constituants pourrait tre utile : dermatose corticosensible, infection cutane ou surinfection fongique.

      – Le prescripteur devra prendre en compte d’une part le spectre antibactrien souvent inadapt aux infections dermatologiques et, d’autre part, le caractre allergisant de la nomycine.

      Le risque de sensibilisation peut tre augment dans certaines conditions d’utilisation :

      – application prolonge suprieure 8 jours,

      – utilisation sous occlusion,

      – forme pommade,

      – application sur dermatoses chroniques, eczma et dermite de stase essentiellement.

      En consquence, le traitement devra tre limit 8 jours ; l’utilisation dans les dermatoses chroniques devra tre vite ainsi que l’utilisation sous occlusion.

      La prsence du corticode n’empche pas les manifestations cutanes d’allergie mais en modifie la symptomatologie.

      Le traitement devra tre interrompu ds les premiers signes de sensibilisation.

      – En cas d’infection streptococcique, une antibiothrapie par voie gnrale devra tre envisage ainsi qu’en cas d’imptiginisation franche.

      – La sensibilisation par voie cutane peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale d’un antibiotique antigniquement apparent.

      – En raison du passage du corticode et de l’antibiotique dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie et d’une antibiothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge.
    3. NOURRISSON
      Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit modre. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
    4. SELECTION DE GERMES RESISTANTS
    5. INTOLERANCE LOCALE
      Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.

    Contre-Indications

    2. ALLERGIE A LA NEOMYCINE
    3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
    4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
    5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
    6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
    7. LESIONS ULCEREES
    8. ACNE
    9. ACNE ROSACEE
    10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome
    11. ALLAITEMENT
      Lsions mammaires, lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.
      Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.
      Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Une deux applications par jour.
    – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
    – Cette forme pommade n’est pas adapte au
    traitement des lsions suintantes, macres et des plis en raison de son caractre occlusif.
    .
    Mode d’emploi :
    – Le produit ne doit pas tre utilis sur une surface tendue et la dure du traitement ne doit pas excder 8 jours.

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