Donnez-nous votre avis

OGAST 30 mg microgranules gastrorsistants en glule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES GASTRORESISTANTS)
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : TAKEDA

  Produit(s) : OGAST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/12/1990
  2. publication JO de l’AMM 26/4/1991
  3. mise sur le march 2/1/1992
  4. rectificatif d’AMM 17/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 343041-6
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  7
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc/orang

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 136.23 F
  
  Prix public TTC : 175.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 344552-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  7
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc/orang

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/11/1999
  2. inscription SS 4/11/1999
  3. mise sur le march 4/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 71.52 F
  
  Prix public TTC : 93.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LANSOPRAZOLE 30 mg

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE A FAIBLE DEGRE DE SUBSTITUTION excipient
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • EUDRAGIT L 30D-55 excipient
  • TALC excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient et excipient de la glule
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIULCEREUX INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02B-C03.
     Le lansoprazole est un inhibiteur spcifique de la pompe protons H+/K+ ATPase de la cellule paritale gastrique : il diminue la scrtion acide quelle que soit la nature de la stimulation.
     L’radication de Helicobacter pylori s’accompagne d’une cicatrisation et d’une rmission prolonge de la maladie ulcreuse gastro-duodnale.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Absorption et distribution :
     Le lansoprazole tant dtruit en milieu acide, il s’administre par voie orale sous forme de microgranules gastro-rsistants. L’absorption est rapide, la concentration maximale est atteinte en 1 heure et demie environ.
     L’absorption concomitante de nourriture diminue la biodisponibilit du lansoprazole, mais celle ci n’entrane pas de modification de son activit sur l’inhibition de la scrtion acide.
     La fixation protique du lansoprazole est de 97%.
     – Mtabolisme et limination :
     La demi-vie d’limination plasmatique est d’environ 1.4 heure. Celle-ci n’est pas modifie au cours du traitement. Le lansoprazole est limin en totalit aprs biotransformation principalement hpatique.
     Les mtabolites qui ont pu tre identifis dans le plasma sont sans activit notable et dpourvus de toxicit particulire. L’limination est principalement biliaire. Le profil pharmacocintique n’est pas modifi chez le sujet g mais l’est chez l’insuffisant hpatique.
     Le lanzoprazole et ses mtabolites ne sont pas dialysables.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – En association une bithrapie antibiotique, radication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcreuse gastro-duodnale.
     – Ulcre duodnal volutif.
     – Ulcre gastrique volutif.
     – Oesophagite rosive ou ulcrative symptomatioque par reflux gastro-oesophagien.
     – Syndrome de Zollinger-Ellison.
     – Traitement des lsions gastro-duodnales induites par les anti-inflammatoires non strodiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable.
  3. ULCERE DUODENAL
  4. ULCERE GASTRIQUE
  5. ULCERATION OESOPHAGIENNE
  6. SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  3. NAUSEE (RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  4. VOMISSEMENT
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  5. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  6. CONSTIPATION (RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  7. CEPHALEE (RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  8. SENSATION DE VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  9. PRURIT (TRES RARE)
     Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  10. RASH (RARE)
      Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  11. URTICAIRE (TRES RARE)
      Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Rversible, cas isols.
      Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  13. THROMBOPENIE
      Cas isols.
      Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  14. LEUCOPENIE
      Cas isols.
      Ces manifestations, le plus souvent transitoires, sont d’intensit modre et n’ont qu’exceptionnellement ncessit l’arrt du traitement.
  15. GYNECOMASTIE (RARE)
  16. NATREMIE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme les autres mdicaments antiscrtoires gastriques, le lansoprazole peut favoriser le dveloppement des bactries intra-gastriques par diminution du volume et de l’acidit du suc gastrique.
  3. ULCERE GASTRIQUE
     En cas d’ulcre gastrique, il est recommand de vrifier la bnignit de la lsion avant traitement.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Aprs prise unique chez le cirrhotique, la surface sous la courbe est augmente et l’elimination est ralentie : ne pas dpasser 30 mg par jour.
  5. ENFANT
     L’efficacit et la tolrance du produit n’ont pas t tudies chez l’enfant.
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne des inhibiteurs de la pompe protons. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou ftotoxique de ce mdicament lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, l’exception d’indications trs restreintes et valides, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tudes sur la scrtion de lansoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit tre vite au cours de l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase (maladies mtaboliques rares).

  Surdosage

  Traitement
  
  Hormis le traitement symptomatique, aucune recommandation thrapeutique spcifique ne peut tre donne en cas de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcreuse gastro-duodnale :
  Sont recommands les schmas posologiques suivants :
  * soit 1 glule de lansoprazole 30 mg matin et soir associe clarithromycine 500 mg matin et
  soir et amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours
  * soit 1 glule de lansoprazole 30 mg matin et soir associe clarithromycine 500 mg matin et soir et mtronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
  Cette trithrapie
  sera suivie par 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplmentaires en cas d’ulcre duodnal volutif ou 3 5 semaines supplmentaires en cas d’ulcre gastrique volutif.
  L’efficacit du traitement dpend du respect du schma posologique,
  notamment de la prise de la trithrapie durant les 7 jours.
  2 – Ulcre duodnal volutif : 1 glule de lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 semaines.
  3 – Ulcre gastrique volutif : 1 glule de lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 6 semaines
  4 –
  Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 glule de lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 semaines avec ventuelle seconde priode de 4 semaines la mme posologie en fonction des rsultats endoscopiques.
  5 – Syndrome de Zollinger-Ellison : la
  posologie initiale est de 60 mg de lansoprazole une fois par jour. La posologie doit tre ajuste individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que ncessaire cliniquement.
  Pour des posologies suprieures 120 mg par jour, la posologie
  journalire devra tre divise et donne en 2 prises.
  6 – Traitement des lsions gastro-duodnales induites par les anti-inflammatoires non strodiens : 1 glule de lansoprazole 30 mg par jour pendant 4 8 semaines.

  ---

  Retour à la page d’accueil