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UROMITEXAN 400 mg/4 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : UROMITEXAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/10/1984
  2. publication JO de l’AMM 15/12/1984
  3. mise sur le march 10/5/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327399-7
  
  15
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/3/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 129.32 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 4
  ml

  Principes actifs

  • MESNA 400 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DESINTOXICATION DES TRAIT. CYTOSTATIQUES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-F01.
     Antidote de l’acroline, mtabolite irritant pour la muqueuse vsicale forme au cours de la biotransformation des oxazaphosphorines.
     L’acroline est bloque sous forme d’un thio ther stable, soluble, rapidement et totalement limin par l’organisme.
     L’efficacit antitumorale des oxazaphosphorines n’est pas modifie par l’Uromitexan 400.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention de la toxicit urinaire des oxazaphosphorines (cyclophosphamide, ifosfamide).
  3. TOXICITE URINAIRE DES OXAZAPHOSPHORINES(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. VEINITE (RARE)
     Possibilit d’une raction inflammatoire locale de la paroi veineuse au point d’injection aprs administration I.V. directe.
     Utiliser de prfrence le produit aprs dilution (cf. mode d’emploi).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Quelques cas d’encphalopathies, toujours spontanment rversibles l’arrt du traitement, ont t dcrits aprs utilisation conjointe d’ifosfamide et mesma. Leur imputabilit n’est actuellement pas tablie. Une insuffisance rnale est habituellement retrouve comme facteur favorisant.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Uromitexan 400 peut s’employer selon les mmes modalites chez l’adulte et chez l’enfant. La posologie est habituellement fixe 60% de la dose d’oxazaphosphorine (cyclophosphamide, ifosfamide) administre. Le schma classique
  comporte l’administration aprs dilution d’un tiers de la dose ds le dbut de l’administration de l’oxazaphosphorine, du second tiers 4 heures plus tard et du dernier tiers 4 heures plus tard soit 8 heures aprs la premire administration.
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  .
  Mode
  d’Emploi:
  – Utiliser de prfrence en perfusion intraveineuse aprs dilution extemporane dans 100 millilitres d’une solution injectable de chlorure de sodium 0,9%. Cette solution est stable au moins 6 heures aprs prparation.
  – Le produit doit tre
  utilis immdiatement aprs ouverture de l’ampoule.
  – Actuellement certains auteurs utilisent Uromitexan 400 en perfusion intraveineuse continue dbutant 1/4 d’heure avant la perfusion chimiothrapeutique et se prolongeant 8 12 heures aprs la fin de
  celle-ci, la dose totale de mesna atteignant, voire dpassant, 100% de la dose d’oxazaphosphorine utilise. Pour des doses suprieures 2 000 milligrammes par m2 par jour, les risques potentiels de ce mdicament ne sont pas connus

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