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PROAMPI 350 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PONDOCIL 350 LEO
  nom ancien – PONDOCIL 350 LEO COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : PROAMPI

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1975
  2. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  3. mise sur le march 1/2/1982
  4. arrt de commercialisation 1/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319154-9
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)
  PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/1/1982
  2. inscription SS 22/1/1982
  3. arrt de commercialisation 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIVAMPICILLINE 350 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • METHYLCELLULOSE 15 CPS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A02.
     La pivampicilline est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines A, bioprcurseur de l’ampicilline.
     L’ampicilline est bactricide, elle agit par inhibition de la synthse de la paroi cellulaire bactrienne.
     – Espces habituellement sensibles :
     streptocoques A ; streptocoques mitis, sanguis ; streptocoques d faecalis, pneumocoques, gonocoques, mningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio cholerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de pnicillinase) .
     – Espces rsistantes (cmi suprieure ou gale 16 mcg/ml) :staphylococoques producteurs de pnicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
     Lorsque pour une espce donne, la notion de sensibilit constante des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermdiaire ou rsistante.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     elles procedent a la fois de l’activite antibacterienne et des caracteristiques pharmacocinetiques de la pivampicilline. elles tiennent compte a la fois des etudes cliniques auxquelles a donne lieu le medicament et de sa place dans l’eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
     elles sont limitees aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
     -stomatologiques/orl
     -respiratoires
     -renales et urogenitales
     -gynecologiques
     -digestives et biliaires.
     la pivampicilline peut etre utilisee comme forme de relais dans les infections meningees, septicemiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
     Maculo papuleuses d’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  10. NAUSEE (RARE)
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE (RARE)
  13. CANDIDOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines A.
     
     Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction du bilan rnal.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  5. ALLAITEMENT
     A fortes posologies , de faibles quantits d’antibiotique peuvent passer dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Risque accru d’accidents cutans.
  4. LEUCEMIE LYMPHOIDE
     Risque accru d’accidents cutans.
  5. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru d’accidents cutans.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Infections courantes :
  – adultes : un gramme par jour soit trois comprims par jour en deux trois prises
  – nouveaux-ns et enfants : vingt cinq milligrammes par kilogramme et patr jour soit un deux comprims par
  jour.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – Infections plus svres et/ou chroniques : la posologie peut tre augmente en fonction de la svrit de l’infection.
  – Insuffisance rnale : adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance
  de la cratinine.
  . filtration glomrulaire infrieure trente millilitres par jour, rduire la posologie de moiti.
  . filtration glomrulaire infrieure dix millilitres par minute diviser la posologie par trois.
  – La posologie doit tre
  habituellement dpasse jusqu’ six grammes par vingt quatre heures chez l’adulte et cent cinquante milligrammes par kilogramme et par jour chez l’enfant dans le traitement de relais des septicmies, endocardites et mningites.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Avaler les comprims sans les sucer, ni les croquer, au cours des repas ou avec un verre d’eau non gazeuse ou de lait.

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