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MIGWELL comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 188 G

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : MIGWELL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1966
  2. mise sur le marché 25/10/1966
  3. publication JO de l’AMM 26/4/1967
  4. validation de l’AMM 18/8/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306770-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 5/1/1969

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.31 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ERGOTAMINE TARTRATE 2 mg
  • CYCLIZINE CHLORHYDRATE 50 mg
  • CAFEINE 91.50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • GLUCOSE excipient et enrobage
  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • LACTOSE enrobage
  • GELATINE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A52.
     Association de 3 principes actifs :
     – Tartate d’ Ergotamine, vasoconstricteur des vaisseaux cérébraux.
     – Caféine, stimulant du sytème nerveux central.
     – Cyclizine, antihistaminique H1.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Migraine :
     Traitement de la crise de migraine.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les signes d’intolérance vasculaire sont liés au tartrate d’ergotamine.
  3. JAMBE LOURDE
     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
  4. PARESTHESIE
     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
  5. FOURMILLEMENTS
     Des doigts et des orteils.
     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
  6. CRAMPE
     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
  7. ISCHEMIE DES EXTREMITES
     Accidents ischémiques et trophiques des extrêmités.
     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
  8. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet lié au tartrate d’Ergotamine.
     Elles cèdent à l’arrêt du traitement, après parfois une courte période d’exacerbation.

  9. SOMNOLENCE
     Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  10. EFFET ATROPINIQUE
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  11. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  13. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  14. CONSTIPATION
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  15. RETENTION D’URINE
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  16. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.

  17. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.

  18. ERYTHEME PIGMENTE FIXE
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  19. CHOREE
      Généralisée.
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  20. HEPATITE ALLERGIQUE
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Signes d’insuffisance circulatoire :
     
     La survenue de paresthésies ou de phénomènes douloureux, ou de vasoconstriction au niveau des extrêmités même aux doses usuelles, doit attirer l’attention ; tout signe fonctionnel ou physique d’insuffisance circulatoire impose l’arrêt du traitement.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Migwell ne doit pas être administré en traitement de fond, continu et prolongé du terrain migraineux.
  5. ENFANT
     Son administration, contre-indiquée chez l(c)enfant de moins de dix ans, reste déconseillée chez l(c)enfant plus grand.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption d’alcool durant le traitement est formellement déconseillée.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La Cyclizine et le tartrate d’ Ergotamine se sont révélés tératogènes chez l’animal. Dans l’espèce humaine, on a constaté une embryoléthalité liée à un effet vasoconstricteur avec le tartrate d’ Ergotamine.
     Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire durant la grossesse.
  3. MALADIE CARDIOVASCULAIRE
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
     Quels qu’en soient le siège et la cause.
  4. ARTERITES DES MEMBRES
     Inférieurs.
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  5. CORONARITE
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  6. ARTERITES CEREBRALES
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  7. PHENOMENE DE RAYNAUD
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  8. THYROTOXICOSE
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  9. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  10. ATTEINTES RENALES GRAVES
      Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  11. TROUBLES HEPATIQUES SEVERES
      Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  12. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
      Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
  13. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Effet lié au tartrate d’ergotamine.
      – Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
      Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
      – Avec le sumatriptan :
      Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
      – Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
      Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  14. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
  15. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
      Risque de rétention urinaire.
  16. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      A la Cyclizine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les effets toxiques d’un surdosage aigu sont essentiellement ceux de l’ Ergotamine.
  – Symptômes :
  Vomissements, engourdissements, somnolence, sensations de picotement, douleur et cyanose des extrêmités avec un pouls périphérique diminué ou absent,
  hypotension ou hypertension.
  – Traitement :
  Le traitement consiste à éliminer le toxique. Les membres en ischémie doivent être couverts et réchauffés pour lutter contre le vasospasme périphérique.
  En cas de confirmation d’ergotisme vasculaire, un
  traitement d’urgence doit être administré en milieu hospitalier. Il consiste généralement en une perfusion d’Héparine associée à un vasodilatateur et éventuellement aux corticoïdes.
  le Nitroprussiate de sodium en perfusion IV ( sous stricte surveillance
  en milieu hospitalier ) ou la Prazosine ( 1 mg, 3 fois / 24 h ) ont pu être recommandés.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : un comprimé dans la phase prodromique ; un deuxième si nécessaire dans les heures suivantes.
  Ne pas dépasser trois comprimés par vingt quatre heures, ni cinq comprimés dans une même semaine.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les
  comprimés doivent être avalés sans être sucés ni croqués.

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