MARGENSONE collyre (arrêt de commercialisation)
MARGENSONE collyre (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICSProduit(s) : MARGENSONE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/12/1984
- arrêt de commercialisation 1/2/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327555-9
1
flacon(s)
5
ml
plastiqueEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 24/12/1984
- arrêt de commercialisation 1/2/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 7 F
Prix public TTC : 12.50 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- GENTAMICINE SULFATE 300 mg
gentamicine base (sous forme de sulfate) - BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE 100 mg
phosphate disodique de betamethasone (exprime en produit anhydre)
- CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- BORATE DE SODIUM excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- METABISULFITE DE SODIUM excipient
- EAU DISTILLEE excipient
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01C-A05.
Gentamicine, antibiotique aminosidique.
Bêtaméthasone, antiinflammatoire.
-
Infections graves de l’oeil et/ou ses annexes :
– à germes sensibles à la gentamicine,
– et comportant une composante inflammatoire majeure.
- HYPERTENSION OCULAIRE
Cortico-induite. - ULCERATION CORNEENNE
Aggravation d’une ulcération cornéenne et/ou sclérale d’origine virale, fongique ou autres (non microbiennes). - RETARD DE CICATRISATION
Possibilité d’un retard de cicatrisation au niveau de la cornée après chirurgie. - REACTION ALLERGIQUE
– La possibilité de réactions allergiques croisées a été envisagée, notamment avec la néomycine.
– Les réactions allergiques rendent nécessaire l’interruption du traitement qui amène leur disparition.
- RECOMMANDATION
– La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
– La sensibilisation à l’antibiotique peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’un antibiotique antigéniquement apparenté.
– Des instillations répétées et/ou de façon prolongée, peuvent entraîner un passage systémique non négligeable de la bêtaméthasone. - SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
Comme pour toutes les préparations ophtalmiques comportant un corticoïde, l’usage de ce collyre nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive, en particulier de la pression intra-oculaire et du cristallin. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Il est déconseillé, en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre, de reprendre le port de lentilles de contact avant l’arrêt du traitement. - SURVEILLANCE MEDICALE
En raison de la présence de l’antibiotique, il existe une possibilité de sélection de germes résistants : si l’amélioration sous traitement n’est pas rapide, ou en cas de traitement prolongé, il est recommandé d’instaurer une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques pour dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter le traitement. - NOURRISSON
Chez le nourrisson : il est préférable d’éviter l’utilisation de phosphate disodique de bêtaméthasone. - CONSERVATION DU MEDICAMENT
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après ouverture du tube.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ***
– Résistance à la gentamicine.
– Etats contre-indiquant une corticothérapie locale :
.sauf cas particuliers : kératite herpétique et d’une façon générale la plupart des affections virales de la cornée et de la conjonctive,
.infections fongiques de l’oeil et/ou ses annexes,
.atteinte oculaire tuberculeuse,
.antécédents glaucomateux personnels ou familiaux,
.scléromalacie et mise à nu de la sclère.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– En début de traitement : 6 à 8 instillations par jour d’une à deux gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival.
– Par la suite, lorsqu’une amélioration importante est obtenue :
3 à 6 instillations par jour d’une à deux
gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival.
– La durée du traitement est en moyenne de 5 à12 jours et peut être allongée dans certains cas.