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PERSANTINE 10 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – RA 8

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : PERSANTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1961
  2. mise sur le march 22/4/1967
  3. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  4. validation de l’AMM 22/8/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308201-0
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/3/1961
  2. inscription SS 2/3/1961
  3. inscription liste sub. vnneuses 21/4/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.81 F
  
  Prix public TTC : 29.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555271-5
  
  50
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 21/4/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 25.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • DIPYRIDAMOLE 10 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • MACROGOL 600 excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-X20.
     Augmentation du dbit coronarien global, par inhibition du captage de l’adnosine et accroissement de l’apport d’oxygne.
  3. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-C07.
     Action antiagrgante plaquettaire mise en vidence in vitro. Le temps de saignement in vivo n’est pas modifi.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Explorations fonctionnelles cardiovasculaires :
     scintigraphie myocardique, chocardiographie.
     – Pontages aortocoronariens :
     en association avec l’acide actylsalicylique.
     – Infarctus du myocarde :
     en association avec l’acide actylsalicylique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires probablement lis la vasodilatation et aux fortes doses surviennent surtout en dbut de traitement et disparaissent le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent gnralement de les viter.
  3. CEPHALEE
  4. BOUFFEE DE CHALEUR
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. DIARRHEE
  8. ERUPTION CUTANEE
  9. HYPOTENSION ARTERIELLE
  10. ANGOR
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Par phnomne de vol coronarien.

  Précautions d’emploi

  2. FORTES DOSES
     L’augmentation de la posologie doit tre progressive dans les traitements dose leve.
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE
     Eviter l’utilisation dans la phase initiale de l’infarctus surtout s’il y a collapsus cardio-vasculaire.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection IV de Persantine doit se faire lentement.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Eviter l’administration pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Absence de donnes sur le passage dans le lait maternel.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  5 milligrammes par kilogramme en injection IV lente ou de prfrence en perfusion.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  L’augmentation de la posologie doit tre progressive dans les traitements doses leves.
  Diluer dans du srum glucose 5 pour
  cent, ou du srum physiologique isotonique ou du lvulose dix pour cent ou solution de Ringer.
  Exclure les dextrans et les soluts alcalins.
  L’injection IV doit tre lente de prfrence en perfusion.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  Ouabane.
  Ph
  alcalin.

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