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NEOSYNEPHRINE 10% FAURE collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : NEOSYNEPHRINE FAURE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1979
  2. mise sur le march 10/6/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  4. rectificatif d’AMM 18/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321721-4
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. inscription SS

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : compte-goutte
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.12 F
  
  Prix public TTC : 11.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 10 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-B01.
     Aux concentrations suprieures 5 %, la phlylphrine est un mydriatique puissant, rsistant l’ouverture de la chambre antrieure, mais de dure d’action limite et sans effet cycloplgique notable.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     ce collyre est indiqu pour obtenir:
     -une mydriase vise diagnostique,
     -une mydriase thrapeutique,
     -une mydriase propratoire.

  Effets secondaires

  2. MYDRIASE
     -gnante
  3. PHOTOPHOBIE
  4. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     -par fermeture de l’angle;
  5. IRRITATION OCULAIRE
  6. PICOTEMENT OCULAIRE
     -transitoire.
  7. BLEPHARITE
  8. CONJONCTIVITE
  9. KERATITE PONCTUEE
     -superficielle
  10. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      -en raison de la prsence de thiomersal.
  11. COLORATION DU CRISTALLIN
      en raison de la prsence de thiomersal.
  12. KERATITE
      en bande atypique.
      -en raison de la prsence de thiomersal.
  13. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
      bien qu’administre par voie locale, la phnylphrine contenue dans ce collyre peut entraner des effets systmiques suivants qu’il convient de prendre en compte:
      -levation de la pression artrielle pouvant tre importante dans certains cas,
      -trs rarement accidents majeurs type de troubles du rythme cardiaque,
      -des tremblements, une pleur , des cphales.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. NE PAS INJECTER
     -le collyre ne doit pas tre administr en injection pri ou intraoculaire.
  4. NOUVEAU-NE
  5. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  6. HYPERSENSIBILITE
     en cas d’hypersensibilit, arrt du traitement.
  7. GLAUCOME AIGU
     Tous les mydriatiques sont susceptibles de dclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mcanique des voies d’limination de l’humeur aqueuse chez les sujets prsentant un angle iridocornen troit.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
  9. AFFECTION CARDIAQUE
     du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
  10. HYPERTHYROIDIE
      du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
  11. POSOLOGIE ELEVEE
      en cas de non respect des doses prconises (instillations rptes) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  12. INSTILLATIONS REPETEES
      viter les instillations rptes, surtout chez les hypertendus et athrosclreux et chez tous les sujets prsentant une contre-indication l’emploi, par voie gnrales des amines pressives.
  13. PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
      ce produit est dconseill aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison de la prsence de phnylphrine.s
  14. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      -en cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif different, espacer de 15 minutes les instillations.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’utilisation de ce mdicament entrane une mydriase gnante pendant quelques heures.En consquence, aprs instillation, la conduite de vhicules et/ou l’utilisation de machines sont dconseiller, pendant toute la dure des troubles visuels;
  16. GROSSESSE(FIN)
      aspect foetotoxique:
      En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isols d’hypertension maternelle ont t rapports.
      Toutefois, il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour affirmer la ralit d’une foetotoxicit de la phnylphrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
      En consquence, en raison des proprits vasoconstrictrices puissantes, l’utilsation de mdicaments comportant de la phnylphrine ne doit tre envisage que si ncessaire aux cours des 2me et 3me trimestre.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     risuqe de glaucome par fermeture de l’angle.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     -notamment au thiomersal
  4. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS) (relative)
     -aspect tratogne:
     les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne et foetotoxique. En clinique, les rsultats de quelques tudes pidmiologiques semblent voquer un effet malformatif de la phnylphrine.
     Dans la trs grande majorit des cas, cette molcule tait associe d’autres, dans le cadre d’une pathologie le plus souvent virale, et la part respective des traitements et de la maladie ne peut tre estime.
     En consquence, l’utilisation de mdicaments comportant de la phnylphrine est dconseille pendant le 1er trimestre de la grossesse.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     Il n’y a pas de donnes concernant le pasage de la phnylephrine dans le lait maternel. Cependant, comptetenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce mdicament est dconseill pendant l’allaitement.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
     Guanthidines et apparents : majoration de l’effet hypertenseur de la phnylphrine, mydriase plus importante et prolonge (hyperactivit lie l’inhibition du tonus sympathique par la guanthidine). Si elle ne peut tre vite, utiliser sous surveillance troite.
     IMAO non slectifs (iproniazide, nialamide) : crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -voie ophtalmique
  ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du flacon.
  En moyenne: suivant les cas, 1 ,2 ou 3 instillations 10 mn d’intervalle afin d’obtenir la dilatation pupillaire dsire.

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