GYNERGENE CAFEINE comprims
GYNERGENE CAFEINE comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : GYNERGENE CAFEINE
Evénements :
- octroi d’AMM 8/8/1952
- mise sur le march 1/1/1953
- validation de l’AMM 15/5/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304678-7
1
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)
PVC/alu
jaune clairEvénements :
- agrment collectivits 28/11/1960
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.62 F
Prix public TTC : 22.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERGOTAMINE TARTRATE 1 mg
- CAFEINE 100 mg
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- OXYDE DE FER JAUNE excipient
- ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02C-A52.
– L’ERGOTAMINE EXERCE UNE ACTION TONIQUE SUR LA MUSCULATURE LISSE VASCULAIRE ET PRESENTE UNE AFFINITE PARTICULIERE POUR LES RECEPTEURS MONOAMINERGIQUES (NA ET HT) ARTERIELS NOTAMMENT AU NIVEAU DU RESEAU CAROTIDIEN EXTERNE.
– LA CAFEINE AUGMENTE L’ABSORPTION INTESTINALE DE L’ERGOTAMINE
-
TRAITEMENT DE LA CRISE DE MIGRAINE.
- PARESTHESIE
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - FOURMILLEMENTS
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - DOULEUR DES EXTREMITES
TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- MISE EN GARDE
ACCIDENTS ISCHEMIQUES ET TROPHIQUES DES EXTREMITES :
LA SURVENUE DE PARESTHESIES ( FOURMILLEMENTS, ETC…) OU DE PHENOMENES DOULOUREUX OU DE VASOCONSTRICTION AU NIVEAU DES EXTREMITES, MEME AUX DOSES USUELLES, DOIT ATTIRER L’ATTENTION : TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages. - TRAITEMENT PROLONGE
LE GYNERGENE CAFEINE NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE ADMINISTRE EN TRAITEMENT DE FOND,CONTINU ET PROLONGE,DU TERRAIN MIGRAINEUX. - TRAITEMENT ITERATIF
L’ADMINISTRATION REPETEE A COURT INTERVALLE NECESSITE UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE,L’APPARITION EVENTUELLE DE SIGNES CLINIQUES FAISANT SUSPECTER UNE MAUVAISE TOLERANCE VASCULAIRE IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT.
- AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- GROSSESSE
CHEZ L’ANIMAL,L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE AVEC LE TARTRATE D’ERGOTAMINE.CHEZ LA FEMME,ON A CONSTATE UNE EMBRYOLETHALITE LIEE A UN EFFET VASOCONSTRICTEUR.PAR CONSEQUENT,PAR MESURE DE PRUDENCE NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE. - ALLAITEMENT
LES DERIVES DE L’ERGOT PASSENT DANS LE LAIT MATERNEL. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiques :
* Macrolides (tous sauf spiramycine) : par extrapolation partir de l’rythromycine et de la josamycine.
Ergotisme avec possibilit de ncrose des extrmits (diminution de l’limination hpatique des alcalodes de l’ergot de seigle).
* Sumatriptan :
Risque d’hypertension artrielle, de vasoconstriction artrielle coronaire par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une mme crise de migraine.
– Association dconseille : contre-indication relative.
* Bromocriptine : par extrapolation partir de la mthylergomtrine.
Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives. - ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
Traitement
LES EFFETS TOXIQUES D’UN SURDOSAGE AIGU SONT ESSENTIELLEMENT CEUX DE
L’ERGOTAMINE.
LES SYMPTOMES SONT LES SUIVANTS : VOMISSEMENTS,ENGOURDISSEMENTS,
SOMNOLENCE,SENSATIONS DE PICOTEMENT,DOULEUR ET CYANOSE DES
EXTREMITES AVEC UN POULS PERIPHERIQUE DIMINUE OU ABSENT,HYPOTENSION
OU HYPERTENSION.
LE TRAITEMENT CONSISTE A ELIMINER LE TOXIQUE.LES MEMBRES EN ISCHEMIE
DOIVENT ETRE COUVERTS ET RECHAUFFES POUR LUTTER CONTRE LE VASOSPASME
PERIPHERIQUE.
EN CAS DE CONFIRMATION D’ERGOTISME VASCULAIRE,UN TRAITEMENT D’URGENCE
DOIT ETRE ADMINISTRE EN MILIEU HOSPITALIER.IL CONSISTE GENERALEMENT
EN UNE PERFUSION D’HEPARINE ASSOCIEE A UN VASODILATATEUR ET
EVENTUELLEMENT AUX CORTICOIDES.
LE NITROPRUSSIATE DE SODIUM EN PERFUSION IV ( SOUS STRICTE
SURVEILLANCE EN MILIEU HOSPITALIER ) OU LA PRAZOSINE ( 1 MG X 3/24 H )
ONT PU ETRE RECOMMANDES.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES: LA DOSE USUELLE RECOMMANDEE EST DE DEUX COMPRIMES
(SOIT 2 MG DE TARTRATE D’ERGOTAMINE), DES LES PRODROMES DE LA CRISE.
SI LA DOULEUR PERSISTE APRES UNE DEMI-HEURE, CETTE ADMINISTRATION
PEUT ETRE RENOUVELEE. TOUTEFOIS, LA DOSE MAXIMUM PAR JOUR,
NE DOIT EN AUCUN CAS DEPASSER SIX COMPRIMES, SOIT 6 MG DE TARTRATE
D’ERGOTAMINE.
.
.
Posologie Particulire:
IL EST INSTAMMENT RECOMMANDE DE NE PAS DEPASSER, POUR UNE SEMAINE,
L’EQUIVALENT DE DIX COMPRIMES DE GYNERGENE CAFEINE.
– ENFANTS: LA POSOLOGIE USUELLE EST LA MOITIE DE CELLE DE L’ADULTE.
TOUTEFOIS, LE GYNERGENE CAFEINE EST DECONSEILLE AVANT L’AGE DE 10 ANS.