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TYLENOL 500 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : POLIVE SNC

  Produit(s) : TYLENOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1984
  2. mise sur le marché 1/1/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327462-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix public TTC : 16.30 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 0.50 g

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • BISULFITE DE SODIUM excipient
  • GLYCOLATE D’AMIDON SODIQUE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • MACROGOL 8000 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
     TYLENOL POSSEDE DES ACTIVITES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES AINSI QUE LES PROPRIETES SUIVANTES:
     – RESPECT DE LA MUQUEUSE GASTRIQUE PERMETTANT UNE UTILISATION CHEZ LES PERSONNES PRESENTANT DES PROBLEMES DIGESTIFS (OESOPHAGITES, AFFECTIONS GASTRO-DUODENALES, ETC…)
     – ABSENCE DE REPERCUTION SUR L’HEMOSTASE ET POSSIBILITE D’UTILISATION AUX DOSES THERAPEUTIQUES, AVEC LES ANTI-VITAMINES K, SANS MAJORATION SIGNIFICATIVE DES EFFETS ANTICOAGULANTS.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (RARE)
     A TYPE D’URTICAIRE BENIN TOUTE REACTION ALLERGIQUE COMMANDE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     SURVEILLER PAR PRINCIPE LA FONCTION RENALE, BIEN QU’AUCUNE NEPHROTOXICITE DUE AU PARACETAMOL N’AIT ETE MONTREE CHEZ L’HOMME DANS LES CONDITIONS NORMALES D’EMPLOI.
  3. JEUNE ENFANT
     EN RAISON DE LA TENEUR EN PRINCIPE ACTIF, NE PAS ADMINISTRER AU JEUNE ENFANT.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – Aprés le premier trimestre cet analgésique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimestre.
  5. ALLAITEMENT
     A DOSE THERAPEUTIQUE, L’ADMINISTRATION DE CE MEDICAMENT EST POSSIBLE PENDANT L’ALLAITEMENT.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     LA PRISE DU PARACETAMOL PEUT FAUSSER LE DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE SANGUIN PAR LA METHODE A L’ACIDE PHOSPHOTUNGSTIQUE ET LE DOSAGE DE LA GLYCEMIE PAR LA METHODE A LA GLUCOSE OXYDASE-PEROXYDASE.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de dix g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation
  des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation
  rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES:
  
  UN A DEUX COMPRIMES, UNE A TROIS FOIS PAR JOUR. NE PAS DEPASSER SIX
  COMPRIMES PAR 24 HEURES.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  INSUFFISANCE RENALE SEVERE (CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A
  10 ML/MN), L’INTERVALLE ENTRE DEUX PRISES SERA AU MIMINIUM DE
  HUIT HEURES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LES PRISES DOIVENT ETRE ESPACEES D’AU MOINS QUATRE HEURES ET AVALEES
  AVEC UNE QUANTITE SUFFISANTE DE LIQUIDE.
  

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