BECILAN 250 mg/5 ml solution injectable
BECILAN 250 mg/5 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : DB PHARMAProduit(s) : BECILAN
Evénements :
- mise sur le march 15/1/1957
- octroi d’AMM 9/1/1974
- publication JO de l’AMM 18/2/1976
- validation de l’AMM 25/2/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327254-9
5
ampoule(s) bouteille(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1960
- inscription SS 28/1/1961
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix public TTC : 15 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 550137-9
50
ampoule(s) bouteille(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 14/3/1986
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 44.19 F
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 250 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- VITAMINE (PYRIDOXINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11H-A02.
Proprits pharmacocintiques :
La pyridoxine est phosphoryle en drivs actifs : la pyridoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stocke essentiellement au niveau du foie, puis limine dans les urines principalement sous forme de mtabolites.
La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.
- ***
Traitement des carences avres en vitamine B6, lorsque la voie orale n’est pas possible. - AVITAMINOSE B6
- TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEDes manifestations neurologiques exceptionnelles et rversibles l’arrt du traitement ont t signals aprs de fortes doses et/ou en cures prolonges de vitamine B6.
- PRESENCE DE SULFITES
Ce produit contient des sulfites pouvant ventuellement entraner ou aggraver des ractions de type anaphylactique. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
La vitamine B6 passant dans le lait, viter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte :
– Une deux ampoules par jour.