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MAGNE B6 comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 70-60C

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : MAGNE B6

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1970
  2. publication JO de l’AMM 17/4/1971
  3. mise sur le march 15/1/1972
  4. validation de l’AMM 21/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312500-9
  
  5
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.17 F
  
  Prix public TTC : 28.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGNESIUM LACTATE 470 mg
    Dihydrat.
    Teneur totale en magnsium-lment : 48 mg (1.97 mmol) par comprim
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • KAOLIN LOURD excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient et enrobage
  • CARBOXYPOLYMETHYLENE excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     Au plan physiologique :
     Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
     Au plan clinique :
     – une magnsmie srique comprise entre12 et 17 mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0.5 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre;
     – une magnsmie srique infrieure 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
     La carence magnsienne peut tre :
     – primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique);
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
     . exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Carence calcique :
     
     En cas de carence calcique associe, traiter le dficit en magnsium avant le dficit calcique.
     
     – Carence svre :
     
     En cas de carence svre et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     Ce mdicament est rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
     
     Il existe des formes pharmaceutiques adaptes l’enfant de moins de 6 ans.
  4. GROSSESSE
     En clinique, un recul important et des grossesses exposes en nombre suffisamment lev n’ont pas rvl d’effet malformatif ou foetotoxique du magnsium.
     
     En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnsium dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min.
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     En raison de la prsence de pyridoxine.
     Inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques :
     Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  Traitement :
  Rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : six huitcomprims par jour rpartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  – Enfant d’environ vingt kilogrammes (plus de six ans) : dix trente milligrammes par kilogramme par jour (zro quatre un millimole deux
  par kilogramme par jour), soit quatre six comprims par jour rpartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  Le traitement sera interrompu ds normalisation de la magnsmie.
  .
  .
  Mode d’administration :
  Les comprims sont avaler tels quels
  avec un grand verre d’eau.

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