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PHAKAN solution buvable et glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1157

  
  Forme : GELULES GASTRORESISTANTES ET SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : PHAKAN

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 8/2/1971
  3. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311739-8
  
  -1- 20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun
  
  -2- 1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 20/7/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.91 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • GLYCINE 0.10 g
    ampoule
  • GLUTAMIQUE ACIDE 0.20 g
    ampoule
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.025 g
    ampoule

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • L-ARGININE excipient
  • VERVEINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYSTEINE 0.29 g
    glule
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.175 g
    glule : sous forme enrob avec 3 mg d’thylcellulose

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient de la glule
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)
  • CELLACEFATE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A30.
     Apport d’acides amins, de vitamine C, de pyridoxine (vitamine B6) par voie orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des opacits cristalliniennes.
  3. CATARACTE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Possibilit de survenue de troubles digestifs transitoires.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec le Kayexalate : Risque de ncrose, venuellement fatale.
  3. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     En raison de la prsence de sorbitol.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     En raison de la prsence de sorbitol.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas d’aggravation des symptmes, la conduite doit tre rvalue.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indique lie la prsence de pyridoxine :
     Inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilis sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
  4. INTOLERANCE AU FRUCTOSE (relative)
     En raison de la prsence de sorbitol.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Deux ampoules et deux glules par jour.
  – Le traitement doit tre effectu par cure de vingt jours par mois, puis tre renouvel si ncessaire.
  .
  Mode d’emploi :
  – Au cours du repas, le matin et le midi prendre une glule et une
  ampoule.
  – La glule est avaler, sans la croquer avec un peu d’eau. L’ampoule est diluer dans un verre d’eau.

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