NORLUTEN 5 mg comprims (arrt de commercialisation)
NORLUTEN 5 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LG 212
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : NORLUTEN
Evénements :
- mise sur le march 15/10/1961
- octroi d’AMM 30/10/1961
- arrt de commercialisation 13/6/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307349-4
1
bote(s)
20
unit(s)
blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 7/2/1961
- inscription SS 1/12/1961
- agrment collectivits 4/4/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NORETHISTERONE 5 mg
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- PROGESTATIF (DERIVE DE L’ESTRENE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03D-C02.
DE SYNTHESE DE TYPE NORSTEROIDE. L’EFFET ANTIGONADOTROPE ET L’EFFET SUR LA GLAIRE CERVICALE ABOUTISSENT A UN EFFET CONTRACEPTIF.
COMPENSE L’INSUFFISANCE EN PROGESTERONE.
-
TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE ET NOTAMMENT CEUX OBSERVES EN PERIODE DE PREMENOPAUSE (DYSMENORRHEES, IRREGULARITES MENSTRUELLES, SYNDROME PREMENSTRUEL, MASTODYNIE…) HEMORRAGIES FONCTIONNELLES ET MENORRAGIES DES FIBROMES ENDOMETRIOSE
- MODIFICATION DES REGLES
- AMENORRHEE
- METRORRAGIE
- ACNE
- CHLOASMA
- SEBORRHEE
- HYPERTRICHOSE
- POIDS(AUGMENTATION)
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
AGGRAVATION D’UNE INSUFFISANCE VEINEUSE DES MEMBRES INFERIEURS. - TROUBLE DIGESTIF
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- PRURIT
- MASTODYNIE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- DEPRESSION(AGGRAVATION)
CHEZ LES SUJETS PREDISPOSES
- HEMORRAGIE UTERINE
Ne pas prescrire avant d’avoir vrifi le diagnostic. - ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
EN RAISON DES RISQUES THROMBO-EMBOLIQUES ET METABOLIQUES QUI NE PEUVENT ETRE TOTALEMENT ECARTES:INTERRUPTION DE L’ADMINISTRATION EN CAS DE SURVENUE:. DE TROUBLES OCULAIRES TELS QUE PERTE DE LA VISION, DIPLOPIE, LESIONS VASCULAIRES DE LA RETINE.. D’ACCIDENTS THROMBO-EMBOLIQUES VEINEUX OU THROMBOTIQUES; . DE CEPHALEES IMPORTANTES. - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
- ANTECEDENTS D’INFARCTUS CEREBRAUX
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE
- GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).
- ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
ALTERATIONS GRAVES DE LA FONCTION HEPATIQUE - ALLAITEMENT
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE DU CORPS JAUNE:
ADMINISTRATION CYCLIQUE: 1 OU 2 COMPRIMES/JOUR DU 16EME AU 25EME JOUR
DU CYCLE.
– HEMORRAGIES FONCTIONNELLES : 2 A 4 COMPRIMES/JOUR PENDANT 10 JOURS
PAR CYCLE, A REPETER EVENTUELLEMENT EN 2EME PARTIE DES CYCLES
SUIVANTS.
– ENDOMETRIOSE: TRAITEMENT CONTINU : 1 A 4 COMPRIMES AU MAXIMUM PAR
JOUR.