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NOVOMYXINE collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – F 1001
  nom ancien – DULCIMYXINE

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THEA

  Produit(s) : NOVOMYXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1968
  2. publication JO de l’AMM 28/3/1968
  3. mise sur le march 15/10/1968
  4. validation de l’AMM 15/5/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348054-9
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1968
  2. mise sur le march 30/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 19 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • FRAMYCETINE SULFATE 0.63 million(s) U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 0.15 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • CITRATE DISODIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A30.
     LA FRAMYCETINE EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES : STAPHYLOCOQUES,GONOCOQUES, ACINETOBACTER,BRUCELLA,E. COLI,HEMOPHILUS,KLEBSIELLA,SALMONELLA, SERRATIA,SHIGELLA,YERSINIA.
     – ESPECES HABITUELLEMENT RESISTANTES : STREPTOCOQUES DONT LES PNEUMOCOQUES,PSEUDOMONAS,GERMES ANAEROBIES.
     LA POLYMIXINE B EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES POLYPEPTIDES.L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE EST LIMITEE AUX BACILLES GRAM- : KLEBSIELLA,ENTEROBACTER,E. COLI,HEMOPHILUS,PASTEURELLA, SALMONELLA,PSEUDOMONAS AERUGINOSA.
     LES PHENOMENES DE RESISTANCE INDUITS PAR LA POLYMIXINE SONT TRES RARES ET TARDIFS.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE,LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE,SEUL UN ANTIBIOGRAMME PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE,RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – INFECTIONS BACTERIENNES SUPERFICIELLES DE L’OEIL OU DE SES ANNEXES, DUES A DES GERMES SENSIBLES :
     CONJONCTIVITE,KERATITE,BLEPHARITE,DACRYOCYSTITE.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     TRANSITOIRE.
  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN CAS D’HYPERSENSIBILITE,ARRET DU TRAITEMENT.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     EN L’ABSENCE D’AMELIORATION RAPIDE OU EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE, UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE COMPORTANT DES CONTROLES BACTERIOLOGIQUES AVEC ETUDE DE LA SENSIBILITE DU GERME PERMET DE DEPISTER UNE RESISTANCE AU PRODUIT ET D’ADAPTER EVENTUELLEMENT LE TRAITEMENT.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     LE COLLYRE NE DOIT PAS ETRE EMPLOYE EN INJECTION PERI- OU INTRA- OCULAIRE.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     EN CAS DE TRAITEMENT CONCOMITTANT PAR UN COLLYRE CONTENANT UN PRINCIPE ACTIF DIFFERENT,INSTILLER LES COLLYRES A 15 MINUTES D’INTERVALLE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UNE GOUTTE DANS LE CUL DE SAC CONJONCTIVAL INFERIEUR,DEUX A SIX FOIS
  PAR JOUR PENDANT SEPT JOURS EN MOYENNE.
  

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