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ANTIBIOTULLE LUMIERE compresse imprgne

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRESSES IMPREGNEES
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : ANTIBIOTULLE

  Evénements :

  1. mise sur le march 27/1/1970
  2. octroi d’AMM 13/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300535-7
  
  1
  sachet(s)
  3
  unit(s)
  PE
  60 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/1/1970
  2. inscription SS 20/1/1970
  3. radiation SS 22/2/1995
  4. arrt de commercialisation 9/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322586-3
  
  10
  sachet(s)
  PE/papier
  10 cm x 10 cm

  Evénements :

  1. inscription SS 26/8/1979
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.65 F
  
  Prix public TTC : 25 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 331490-5
  
  5
  sachet(s)
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982
  2. inscription SS 15/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.67 F
  
  Prix public TTC : 49.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 550692-2
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  polystyrne
  20 cm x 20 cm

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 72 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 425000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 300000 U.I.

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     La nomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
     La polymyxine B est un antibiotique bactricide polypeptidique de la famille des polymyxines.
  3. PANSEMENT GRAS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D09A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint, pendant la phase de bourgeonnement des plaies, des ulcres cutans et des escarres.
  3. PLAIE
  4. ULCERE CUTANE
  5. ESCARRE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Celui-ci survient plus frquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment priulcreuses, en cas d’emploi prolong suprieur 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
     Les lsions d’eczma peuvent dissminer distance des zones traites.

  3. ALLERGIE CROISEE
     L’allergie peut tre croise avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sensibilisation :
     
     Le prescripteur devra prendre en compte, d’une part, le spectre antibactrien souvent inadapt aux infections dermatologiques et, d’autre part, le caractre allergisant de la nomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut tre augment dans certaines conditions d’utilisation :
     
     – application prolonge suprieure 8 jours,
     
     – utilisation sous occlusion,
     
     – utilisation d’une forme pommade,
     
     – application sur dermatoses chroniques, eczma et dermite de stase essentiellement.
     
     En consquence, le traitement devra tre limit 8 jours; l’utilisation sur des dermatoses chroniques devra tre vite ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     Le traitement devra tre interrompu ds les premiers signes de sensibilisation.
     
     La sensibilisation par voie cutane peut compromettre l’utilisation ultrieure par voie gnrale d’un antibiotique de la mme famille.
     
     – Infection streptococcique :
     
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothrapie par voie gnrale devra tre envisage.
     
     – Passage systmique :
     
     La rsorption et le passage systmique de la nomycine et de la polymyxine B ne sont pas carter en cas de lsions pidermiques tendues, en cas d’application prolonge et en cas d’ulcres de jambe.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Il existe un risque de slection de germes rsistants en cas de traitement prolong.
  4. GROSSESSE
     Compte tenu de la prsence dans cette spcialit d’un aminoside, la nomycine, l’origine d’un risque ototoxique et de l’ventualit d’un passage systmique, l’utilisation de ce mdicament chez la femme enceinte est dconseille.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, son utilisation est viter; notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En raison du risque de passage percutan de la nomycine et donc du risque d’ototoxicit.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ne pas dpasser huit jours de traitement.
  Ouvrir le sachet protecteur. Extraire la compresse ou couper dans la bande la surface de tulle dsire. Oter le feuillet de cellophane.
  Appliquer le tulle sur la lsion. Retirer le second
  feuillet de cellophane. Recouvrir de compresses.
  Maintenir le pansement l’aide d’un bandage souple et lastique. Changer le pansement tous les deux jours.
  Limiter la surface traite.

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