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GLUCOSE 2.5 pour cent CHLORURE DE SODIUM 0.45 pour cent BIOSEDRA solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : GLUCOSE ET CHLORURE DE SODIUM BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/1/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le marché 15/7/1977
  4. validation de l’AMM 5/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319471-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/6/1977
  2. inscription SS 23/6/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 14.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GLUCOSE 2.50 g
    Monohydrate (2.75 g), quantité exprimée en glucose anhydre.
    Glucose : 138.8 mmol/l, apport calorique glucidique : 100 Kcal/l.
  • SODIUM CHLORURE 0.45 g
    Sodium : 77 mmol/l, chlorures : 77 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Solution parentérale pour rééquilibration ionique et apport calorique glucidique modéré (100 Kcal/litre). Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure ainsi que celles du glucose.
     Osmolarité totale de la solution : 293 mOsm/l, pH compris entre 3.5 et 6.5.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
     – Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
     – Véhicule pour apport thérapeutique lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique.
  3. DESHYDRATATION

  Effets secondaires

  2. POLYURIE
     Osmotique au glucose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     . Vérifier avant emploi l’intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
     
     . Respecter une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique.
     
     . Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance de l’état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique, glycémie, lipoprotéines).
     
     Surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques.
  4. DIABETE
     Chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle des doses d’insuline ou du traitement hypoglycémiant.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas d’addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution isotonique de glucose et de chlorure de sodium. Ne pas conserver le mélange.

  Contre-Indications

  2. INFLATION HYDRIQUE
  3. RETENTION HYDROSODEE
     En particulier insuffisance cardiaque, syndrome oedémato-ascitique des cirrhoses.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Perfusion intraveineuse par voie périphérique, en fonction du poids, de l’âge, de l’état clinique, des besoins en eau et en glucose.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  – Vérifier les compatibilités avant d’effectuer les
  mélanges.
  – Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Cette spécialité peut être prescrite pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.

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