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VIRLIX 10 mg/ml solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 2/11/1998
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : VIRLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le marché 24/9/1998
  4. rectificatif d’AMM 13/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341772-3
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  15
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/9/1998
  2. inscription SS 9/9/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.27 F
  
  Prix public TTC : 51 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CETIRIZINE DICHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PIPERAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-E07.
     La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
     Lors d’études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d’un placebo n’a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
     Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d’effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
     Enfin, il n’a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l’altération des performances causées par l’alcool.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au-dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
     La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l’adulte, de 6 heures chez l’enfant de plus de 6 ans et de 5 heures chez l’enfant de 2 à 6 ans.
     L’élimination est essentiellement rénale.
     La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
     Traitement symptomatique :
     – des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
     – de l’urticaire,
     – des conjonctivites allergiques.
     Chez l’enfant dès l’âge de 2 ans :
     Traitement symptomatique :
     – des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
     – de l’urticaire.
  3. RHUME DES FOINS
  4. URTICAIRE
     Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans: Traitement symptomatique de l’urticaire.
  5. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE
     Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. VERTIGE
  5. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d’oedème de Quincke.
  6. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  7. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Oedème de Quincke.
  8. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu’elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse, mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avère nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité à la cétirizine ou à l’un des composants.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En l’absence de données.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOMISSEMENT

  Traitement
  
  Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé. Il n’y a pas d’antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l’esprit la
  possibilité d’une multi-intoxication.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  1 goutte contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.

  Posologie :

  Adulte et enfant de plus de 12 ans :
  10 mg par 24 heures en 1 prise soit 20 gouttes 1 fois par jour.

  Enfant de 6 à 12 ans :
  10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises soit :
  10 gouttes 2
  fois par jour ou 20 gouttes 1 fois par jour.

  Enfant dès l’âge de 2 ans :
  5 mg par jour en 1 ou 2 prises soit :
  5 gouttes 2 fois par jour ou 10 gouttes 1 fois par jour.

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