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PRIMOBOLAN-DEPOT 100 mg/1 ml sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : PRIMOBOLAN

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/12/1963
  2. octroi d’AMM 16/6/1966
  3. publication JO de l’AMM 26/4/1967
  4. arrt de commercialisation 1/2/1991
  5. retrait d’AMM 12/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308608-3
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/2/1991
  2. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 308604-8
  
  20
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/1/1963
  2. arrt de commercialisation 1/2/1991

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • METENOLONE ENANTATE 100 mg
    OENANTHATE DE 1-METHYL DELTA 1-ANDROSTENOLONE

  Principes non-actifs

  • HUILE D’OLIVE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANABOLISANT STEROIDIEN (DERIVE ANDROSTANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A14A-A04.
     ANABOLISANT RETARD D’ORIGINE HORMONALE, A COMPOSANTE ANDROGENIQUE

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     CHEZ LE SUJET AGE : CACHEXIE, ETAT DE DENUTRITION SUITES D’INTERVENTIONS CHIRURGICALES MAJEURES BRULURES ETENDUES, ESCARRES PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DE CERTAINES OSTEOPOROSES SENILES OU IATROGENES.

  Effets secondaires

  2. EFFET ANDROGENIQUE
     PARFOIS NON REVERSIBLES
  3. VIRILISATION
  4. HIRSUTISME
  5. RAUCITE DE LA VOIX
  6. ACNE
  7. SEBORRHEE
  8. ALOPECIE
  9. LIBIDO(AUGMENTATION)
     REVERSIBLE APRES ARRET DU TRAITEMENT
  10. EFFET ANTIESTROGENE
  11. IRREGULARITE MENSTRUELLE
  12. DYSOVULATION
  13. AMENORRHEE
  14. HYPERCHOLESTEROLEMIE
      FAVORISEE PAR UNE HYPERLIPIDEMIE PREEXISTANTE
  15. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. CHEZ LES ADOLESCENTS (+15 ANS)
  3. CHEZ LES FEMMES TRES MINCES
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     LA PRESCRIPTION DES ANABOLISANTS STEROIDIENS DOIT ETRE MUREMENT PESEE : CES SUBSTANCES CONSERVENT UNE ACTIVITE DE MEME TYPE QUE LA TESTOSTERONE ET PEUVENT PROVOQUER DES EFFETS ANDROGENIQUES IRREVERSIBLES.
     
     LEUR ADMINISTRATION DOIT ETRE DISCONTINUE, A POSOLOGIE REDUITE.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     EN RAISON D’UNE POSSIBLE AUGMENTATION DE LA MASSE SANGUINE ET D’UNE EVENTUELLE RETENTION HYDRO-ELECTROLYTIQUE.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     EN RAISON D’UNE EVENTUELLE RETENTION HYDRO-ELECTROLYTIQUE.

  Contre-Indications

  2. SUJET PREPUBERTAIRE
  3. FEMMES JEUNES
  4. GROSSESSE
     EN RAISON DES RISQUES VIRILISANTS SUR LA FEMME ET LE FOETUS.
  5. ALLAITEMENT
  6. CANCER DE LA PROSTATE
  7. ADENOME PROSTATIQUE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  9. HEPATITE
     CHRONIQUE OU RECENTE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 INJ.TOUTES LES 2 SEMAINES, PUIS TOUTES LES 3 SEMAINES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION INTRAMUSCULAIRE

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