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MARTIGENTA collyre (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : MARTIGENTA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le march 15/11/1984
  4. arrt de commercialisation 1/3/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326916-8
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 18/9/1984
  2. agrment collectivits 19/9/1984

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GENTAMICINE SULFATE 300 mg
    quantite exprime en base anhydre.

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A11.
     Le spectre antibactrien naturel de la gentamicine est le suivant :
     – espces habituellement sensibles :
     e.coli, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus indole – , proteus indole + , salmonella, shigella, pseudomonas, acinetobacter, staphylococcus, neisseria gonorrhoeae, moraxella.
     – espces rsistantes (c.m.i. suprieure 16 mcg/ml) :
     neisseria meningitidis, clostridies, bactrodes, streptocoques dont les pneumocoques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la gentamicine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites au traitement local :
     – des infections svres des structures externes de l’oeil et de ses annexes dues des germes sensibles, en particulier :
     . conjonctivites bactriennes . kratoconjonctivites bactriennes . ulcres, abcs de la corne et kratites bactriennes . blpharites et blpharoconjonctivites . chalazions infects et orgelets . mibomites aigus . dacryocystites
     – des complications infectieuses :
     . des corps trangers de la corne ou de la conjonctive . des traumatismes dus un agent physique ou chimique . de la chirurgie oculaire (en particulier dans les interventions globe ouvert et dans les greffes de la corne…) .

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE
     Soit sous la forme d’irritation passagre lors de l’instillation, soit sous la forme de ractions allergiques purement locales.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     La possibilit de ractions allergiques croises a t envisage notamment avec la nomycine.
     les ractions allergiques rendent ncessaire l’interruption du traitement qui amne leur disparition.

  Précautions d’emploi

  2. SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
     Ne pas employer titre prventif (risque de slection de souches rsistantes) .
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Si l’amlioration sous traitement n’est pas rapide, ou en cas de traitement prolong, il est recommand d’instaurer une surveillance mdicale rgulire comportant des contrles bactriologiques avec tude de la sensibilit du germe, pour dpister une rsistance la gentamicine et ventuellement adapter le traitement.
  4. ***
     – Le collyre ne doit pas tre employ en injections pri ou intra-oculaires.
     
     – Ne pas utiliser au del de 15 jours aprs ouverture du flacon.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Instillation d’une ou deux gouttes de collyre, trois huit fois par jour en moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival infrieur de l’oeil trait.
  – Dans le traitement initial des infections les plus svres, la posologie peut tre
  augmente, le produit peut tre instill toutes les heures pendant les premiers jours sous contrle mdical.
  – La posologie sera rduite par la suite, en fonction de l’volution clinique.
  – La dure du traitement est en moyenne de cinq douze jours et
  peut tre allonge dans certains cas.
  

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