CORTICETINE solution pour instillation auriculaire
CORTICETINE solution pour instillation auriculaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 1061 CB
nom ancien – CORTICETINE lyophilisat et solution pr instillation auriculaire
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : commercialis
Laboratoire : CHAUVINProduit(s) : CORTICETINE
Evénements :
- octroi d’AMM 16/4/1999
- publication JO de l’AMM 14/11/1999
- mise sur le march 24/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 350748-4
1
flacon(s)
5
ml
PEEvénements :
- agrment collectivits 13/10/1999
- inscription SS 13/10/1999
- mise sur le march 1/3/2000
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 4.75 F
Prix public TTC : 9.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRAMYCETINE SULFATE 0.63 million(s) U.I.
- DEXAMETHASONE PHOSPHATE 0.10 g
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- CITRATE DE SODIUM excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OTOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02C-A06.
Dexamthasone : corticode.
Framyctine : antibiotique de la famille des aminosides.
* Proprits pharmacocintiques :
En l’absence de brche tympanique, il n’existe pas de passage systmique.
- SENSIBILISATION
Possibilit d’allergie aux antibiotiques et de sensibilisation pouvant compromettre l’emploi ultrieur par voie gnrale de cet antibiotique ou d’un antibiotique apparent. - TOXICITE AUDITIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TYMPAN OUVERTRisque d’ototoxicit vestibulaire ou cochlaire en cas de tympan ouvert.
- SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
Possibilit de slection de germes rsistants et de dveloppement de mycoses.
- MISE EN GARDE
Par mesure de prcaution, s’assurer de l’intgrit tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’tre l’origine d’effets irrversibles d’ototoxicit (surdit, troubles de l’quilibre). - DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
En l’absence d’amlioraton rapide ou en cas de rcidive, il convient d’adapter le traitement, ventuellement aprs contrle bactriologique. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas utiliser sous pression les solutions auriculaires. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif ( la dexamthasone) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles anti-dopage.
- DESTRUCTION TYMPANIQUE
D’origine infectieuse ou traumatique. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Instiller 3 5 gouttes dans l’oreille, 2 fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Afin d’viter le contact dsagrable de la solution froide dans l’oreille, rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
– Pencher la tte, instiller
quelques gouttes et maintenir la tte penche pendant quelques minutes (bain d’oreille).
– Ne pas administrer sous forte pression.
.
Grossesse et allaitement :
Il n’existe pas d’tudes animales et cliniques. Toutefois ce jour, aucun effet nocif n’a
t rapport chez la femme enceinte. De plus, le passage systmique en l’absence de brche tympanique, est peu probable. En consquence, ce mdicament peut, en cas de besoin, tre administr en cours de grossesse ou d’allaitement.