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CORTISONE ROUSSEL 5 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : CORTISONE ROUSSEL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1952
  2. octroi d’AMM 19/8/1974
  3. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302616-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  poly(chlorure-acétochlorure de vinyle)/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 3/4/1952
  2. agrément collectivités 28/11/1960
  3. inscription liste sub. vénéneuses 6/8/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.90 F
  
  Prix public TTC : 12.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CORTISONE ACETATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • GELATINE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B10.
     Hormone physiologique du cortex surrénal.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La cortisone se transforme dans le foie en hydrocortisone, métabolite actif.
     Après absorption orale, le taux sanguin maximal est obtenu en 1 heure. Il est réduit de 50% une heure et demie plus tard.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement glucocorticoïde de substitution au cours de l’insuffisance surrénale :
     – insuffisance surrénale primitive : maladie d’Addison, surrénalectomies ;
     – insuffisance surrénale d’origine hypophysaire : syndrome de Sheehan, insuffisances hypophysaires de causes diverses.
     Hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
  3. MALADIE D’ADDISON
  4. SURRENALECTOMIE(SUITES)
  5. SYNDROME DE SHEEHAN
  6. HYPERPLASIE SURRENALE CONGENITALE
  7. SYNDROME DE DEBRE-FIBIGER

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
     En cas de sous-dosage.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     En cas de sous-dosage.
  4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
     En cas de sous-dosage.

  Précautions d’emploi

  2. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     L’équilibre hydroélectrolytique doit être maintenu et le régime diététique normalement salé.
  3. STRESS
     En période de stress (infection intercurrente, fièvre importante, traumatisme, intervention chirurgicale, maladie grave), la posologie doit être transitoirement augmentée (multipliée par deux par exemple) pour revenir rapidement à la posologie antérieure une fois l’épisode aigu passé.
  4. INTERVENTION CHIRURGICALE
     En cas d’intervention chirurgicale, le produit doit être administré par voie parentérale et à doses plus importantes, par exemple 300 mg par jour le jour de l’intervention avec une décroissance progressive.
  5. CHALEUR
     En cas de chaleur importante, la posologie peut aussi nécessiter d’être légèrement augmentée et surtout la prise de sel doit être renforcée ainsi que la prise de minéralo-corticoïdes en cas d’insuffisance surrénale primitive.
  6. TROUBLES DIGESTIFS
     En cas de trouble digestif empêchant la prise orale, une substitution parentérale est nécessaire à plus forte dose.
  7. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
     Le traitement substitutif ne doit pas être interrompu : risque d’insuffisance surrénale aiguë. Les patients doivent porter sur eux une carte d’insuffisant surrénalien avec mention de leur traitement (en cas d’accident).
  8. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  9. ALLAITEMENT
     La cortisone étant excrétée dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. KALIEMIE(DIMINUTION)
  2. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
  3. RETENTION HYDROSODEE
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
  5. POIDS(AUGMENTATION)
  6. OEDEME DE LA FACE
  7. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  8. IRREGULARITE MENSTRUELLE
  9. ATROPHIE CUTANEE
  10. RETARD DE CICATRISATION
  11. ECCHYMOSE
  12. ACNE
  13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  14. EUPHORIE
  15. TROUBLE DU SOMMEIL

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Traitement d’entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie surrénale) :
  – Adulte : vingt cinq à cinquante milligrammes par jour à répartir le matin, à midi et à seize heures.
  – Enfant : quinze à vingt cinq milligrammes
  par mètre carré par jour à répartir le matin, à midi et à seize heures. Chez l’enfant de moins de six ans, les comprimés seront écrasés et mélangés à l’alimentation.
  Des doses plus élevées peuvent être nécessaires en cas d’infection intercurrente, de
  fièvre importante, de traumatisme, d’intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante.
  Dans tous les cas et en particulier chez l’enfant, la dose minimale efficace doit être recherchée par paliers successifs. L’adaptation de la
  posologie repose sur des données cliniques (état général, pouls, tension artérielle debout et couché…) et éventuellement sur le ionogramme.
  * Insuffisance surrénale primitive :
  Un traitement minéralo-corticoïde doit être associé.
  .
  .
  Grossesse :
  Dans
  l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes et notamment de cortisone lors du premier trimestre.
  L’insuffisance surrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en
  adaptant la posologie de cortisone à la clinique, si besoin.
  

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