DUSPATALIN 100 mg comprimé enrobé
DUSPATALIN 100 mg comprimé enrobé
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : SOLVAY PHARMAProduit(s) : DUSPATALIN
Evénements :
- octroi d’AMM 27/3/1973
- mise sur le marché 13/5/1974
- validation de l’AMM 3/3/1995
- rectificatif d’AMM 9/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314254-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 27/3/1973
- agrément collectivités 12/5/1974
- inscription SS 12/5/1974
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 17.01 F
Prix public TTC : 26.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEBEVERINE CHLORHYDRATE 100 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- POLYVIDONE excipient
- TALC excipient et enrobage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SACCHAROSE enrobage
- GOMME ARABIQUE excipient
- GELATINE excipient
- CIRE E excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
Antispasmodique musculotrope.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
- GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
En raison du risque de fausse route ducomprimé. - ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de données cliniques, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement. - INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Traitement
En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie:
Voie orale.
La posologie est de 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas avec un grand verre d’eau.