DIENESTROL

DIENESTROL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/4/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
BIS(HYDROXY-4 PHENYL)-3,4 HEXADIENE-2,4Ensemble des dénominations
DCF : DIENESTROL
DCIR : DIENESTROL
autre dnomination : DEHYDROSTILBESTROL
autre dnomination : DIENOESTROL
bordereau : 716 et 2482
sel ou driv : DIETHYLSTILBESTROL
sel ou driv : DIETHYLSTILBESTROL DIPROPIONATE
sel ou driv : DIETHYLSTILBESTROL MONOBENZYL ETHERClasses Chimiques
- ESTROGENE (principale certaine)
- ANTIGONADOTROPE (principale certaine)
- INHIBITEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Maintient les caractres sexuels secondaires chez la femme.
Inhibe la libration de FSH: provoque l’atrophie de l’ovaire et inhibe l’ovulation.
Entrane une hyperhmie et une prolifration cellulaire au niveau de l’pithlium utrin.
Favorise la secrtion de la glaire cervicale, accroit la contraction des trompes, inhibe l’implantation de l’oeuf dans la cavit utrine.
Provoque la croissance de l’epithlium vaginal: cellules kratinises et noyau pycnotique.
- OESTROGENIQUE (principal)
- ANTIGONADOTROPE (principal)
- CANCER DE LA PROSTATE (principale)
- TROUBLE DE LA MENOPAUSE (principale)
Correction des carences estrogniques au cours de la mnopause naturelle ou chirurgicale: troubles vasomoteurs, troubles trophiques cutanomuqueux et gnito-urinaires. - ATROPHIE VAGINALE (principale)
- OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
Ostoporose post-mnopausique.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESLi la rtention hydrosode.
- OEDEME (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESLi la rtention hydrosode.
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
OBESITE
TABAGISME
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUXA type d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires crbraux, d’embolie pulmonaire et de thrombophlbite. Leur mcanisme est discut :
– action sur les oestrognes sur la coagulation, sur la modification de l’intima,
– effet immunoallergique. - INFARCTUS DU MYOCARDE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME - EMBOLIE PULMONAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
FORTES DOSES
OBESITE
VARICES - PHLEBITE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS THROMBOEMBOLIQUES
FORTES DOSES
OBESITE
VARICES - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TABAGISMEElle survient, le plus souvent, chez des sujets prdisposs et rgresse l’arrt du traitement qu’elle impose.
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ECZEMA (CERTAIN RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- PRURIT (CERTAIN RARE)
- ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN )
Par analogie l’thinyl oestradiol. - PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
EXPOSITION SOLAIRE - TROUBLE DE LA PIGMENTATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEEssentiellement augmentation de la pigmentation des organes gnitaux externes, du mamelon et de l’arole, chloasma.
- CHLOASMA (CERTAIN TRES RARE)
- PORPHYRIE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Par augmentation de la synthse hpatique des porphyrines du fait d’un accroissement de l’activit de l’ALA-synthtase. - ACANTHOSIS NIGRICANS (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie aux oestrogenes de synthse. - NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - INFARCTUS MESENTERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
OBESITE
TABAGISME
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLEPar analogie avec l’thinyl oestradiol, le plus souvent infarctus veineux.
- PANCREATITE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
HYPERTRIGLYCERIDEMIEPar analogie aux oestrognes de synthse.
- AMYLASEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- GALACTORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
Son apparition doit faire rechercher l’existence d’un adnome hypohysaire prolactine. - PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Impose l’arrt du traitement. - GYNECOMASTIE (CERTAIN RARE)
– N Engl J Med 1980;302:1089. - TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN RARE)
A type de spotting et de mtrorragies. - SPOTTING (CERTAIN RARE)
Tmoigne, le plus souvent, d’une posologie mal approprie. - METRORRAGIE (CERTAIN RARE)
- MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - MASTOPATHIE (CERTAIN RARE)
Bnigne. - HYPERPLASIE DE L’ENDOMETRE (CERTAIN RARE)
En cas de monothrapie prolonge. - CANCER DE L’ENDOMETRE (CERTAIN TRES RARE)
En cas de monothrapie prolonge. - HYPERCOAGULABILITE (CERTAIN FREQUENT)
- FACTEURS DE LA COAGULATION(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
En particulier facteur 7, 8, 9, 10.
Par analogie thinyl oestradiol. - FIBRINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Par analogie l’thinyl oestradiol. - ANTITHROMBINE III(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Le plus souvent modre; par analogie thinyl-oestradiol. - AGREGATION PLAQUETTAIRE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Par analogie l’thinyl-oestradiol. - ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Pancytopnie d’origine centrale, par analogie avec le dithylstilbestrol. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie dithylstilbestrol, pancytopnie d’origine centrale. - ICTERE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT) - HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)Il semble exister une prdisposition gntique. Cet effet est plus frquent dans les pays scandinaves et au Chili.
Rgression en 2 mois aprs l’arrt du traitement. - BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- BSP(RETENTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESElle rgresse l’arrt du traitement et peut tre isole.
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre, elle peut tre isole. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre, elle peut tre isole. - ADENOME HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - HYPERPLASIE NODULAIRE FOCALE DU FOIE (A CONFIRMER )
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE - CANCER DU FOIE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie au dithylstilbestrol. - PELIOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec le dithylstilbestrol. - SYNDROME DE BUDD-CHIARI (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec l’thinyl oestradiol. - LIPIDEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
HYPERLIPIDEMIE PREEXISTANTEHypertriglycridmie le plus souvent en rapport avec l’augmentation de la synthse hpatique de VLDL.
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TERRAIN PREDISPOSEAggravation ou rvlation d’un diabte latent.
- CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Risque de potentialisation de l’hypercalcmie en cas de mtastases osseuses. - PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Elles peuvent parfois, lorsqu’elles sont intenses et tenaces, annoncer un accident vasculaire crbral. - IRRITABILITE (CERTAIN FREQUENT)
- DEPRESSION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS DE DEPRESSION - VERTIGE (CERTAIN RARE)
- COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- MIGRAINE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec l’thinyl oestradiol.
Elle doit tre considre comme un signal d’alarme pouvant prcder la survenue d’un accident vasculaire crbral. - CHOREE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
ASSOCIATION AUX PROGESTATIFSQuelques cas rapports avec les oestrognes, rversible l’arrt du traitement.
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE
HYPERLIPIDEMIE
HYPERTENSION ARTERIELLE
OBESITE
TABAGISME - MYOPIE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec l’thinyl oestradiol.
De un oedme du cristallin, elle est rversible l’arrt du traitement. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec l’thinyl oestradiol.
Diminution de 2 3 dioptries du pouvoir accommodatif. - INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d’une diminution de la secrtion lacrymale, de la diminution de la sensibilit cornenne et des modifications des rayons de courbure de la corne, elle est rversible l’arrt du traitement. - TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
A type d’hmianopsie, de diplopie ou de paralysie oculomotrice, ils peuvent tre rvlateurs d’accidents ischmiques crbraux transitoires et imposent l’arrt du traitement. - ACUITE VISUELLE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
D’origine vasculaire, par occlusion de l’artre centrale de la rtine ou de ses branches, d’importance variable selon le territoire atteint. - AMAUROSE (CERTAIN TRES RARE)
Transitoire, due des spasmes de l’artre centrale de la rtine, elle prcde une thrombose vasculaire. Elle doit faire pratiquer d’urgence un examen ophtalmologique et interrompre le traitement. - NEVRITE OPTIQUE RETROBULBAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Par analogie avec l’thinyl oestradiol.
Elle volue favorablement l’arrt du traitement. - LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
- IMPUISSANCE (CERTAIN RARE)
- ATROPHIE TESTICULAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - AZOOSPERMIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGED’origine centrale par inhibition des gonadotrophines.
- LITHIASE BILIAIRE (A CONFIRMER )
Effet controvers selon les auteurs :
– Lancet 1979;1:1399-1404.
– Lancet 1982;2:957-959. - ERYTHEME NOUEUX (A CONFIRMER )
- ANTECEDENTS VASCULAIRES FAMILIAUX
- MIGRAINE
- EPILEPSIE
- DEPRESSION
- TABAGISME
En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire. - LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
- VARICES
- INSUFFISANCE RENALE
- CANCER DU SEIN
Chez la femme jeune non mnopause. - CANCER DE L’UTERUS
- MASTOPATHIE
- FIBROME UTERIN
- ENDOMETRIOSE
- DIABETE
Risque d’aggravation. - HYPERLIPIDEMIE
En raison du risque de majoration de l’hyperlipidmie et du risque accru de maladie cardiovasculaire. - OBESITE
En raison du risque accru de maladie cardiovasculaire. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
ARTERIELLE OU VEINEUSE. - THROMBOSE VEINEUSE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - THROMBOSE ARTERIELLE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Risque de rcidive. - CARDIOPATHIE
Congnitale ou acquise. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- GALACTORRHEE
Avec ou sans augmentation de prolactine. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- CONNECTIVITE
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE
- PORPHYRIE
- PORPHYRIE HEPATIQUE
- ICTERE GRAVIDIQUE(ANTECEDENT)
- MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
Rcente ou chronique. Antcdent d’ictre gravidique. - OTOSCLEROSE
- GROSSESSE
En raison du risque tratogne. - ALLAITEMENT
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
– dans le cancer de la prostate:
Un trois milligrammes par jour en traitement continu.
– dans la mnopause:
Un deux milligrammes par jour, 20 jours par mois, en association avec un progestatif partir du 14me jour du
cycle.
– dans la prvention de l’ostoporose:
Un demi deux milligrammes par jour, 20 jours par mois.
– dans le blocage de la lactation: 2 schmas proposs:
Quinze milligrammes par jour en 3 prises pendant 4 jours.
Soixante quinze milligrammes par jour
en 3 prises pendant 4 jours.
Surveillance: examen mdical avant le traitement, surveillance clinique rgulire, portant essentiellement sur: poids, TA, tat veineux, seins , utrus, frottis vaginaux, triglycridmie et cholestrolmie, glycmie.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rnale
– 2 –
ELIMINATION
voie biliaireAbsorption
Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
Elimination
Voie rnale.
Sous forme de monoglycuronide.
Voie biliaire:
Sous forme libre et conjugue.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CYCLADIENE (BELGIQUE)
- DIENESTROL ORTHO (SUISSE)
- ESTRAGUARD (USA)
- EUFLUMINE (BELGIQUE)
- FOLLIDIENE (ITALIE)
- HEXADIOESTROL (BELGIQUE)
- HORMOFEMIN (ANGLETERRE)
- ORTHO OVULA (RFA)
- ORTHO VAGINAL CREM (RFA)