TOLMETINE SODIQUE
TOLMETINE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
Identification de la substance
Formule Chimique :
ACIDE[METHYL-1(METHYL-4 BENZOYL)-5 PYRROLYL-2]ACETIQUEEnsemble des dénominations
BANM : TOLMETIN SODIUM
CAS : 64490-92-2
DCIMr : TOLMETINE SODIQUE
USAN : TOLMETIN SODIUM
bordereau : 2467
code exprimentation : McN-2559-21-98
dcim : tolmtine sodique
rINNM : TOLMETIN SODIUMClasses Chimiques
Molécule(s) de base : TOLMETINE
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
- ANALGESIQUE (principale certaine)
- ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
- ANTIEMETIQUE (principale certaine)
- INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
Effet de courte dure.
Mécanismes d’action
- principal
Inhibition de la cyclo-oxygnase et de la synthse des prostaglandines.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTALGIQUE (principal)
- ANTIPYRETIQUE (accessoire)
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus. - POLYARTHRITE CHRONIQUE DE L’ENFANT (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus :
– J Pediatr 1977;91:799. - ARTHROSE (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus. - RHUMATISME ABARTICULAIRE (principale)
Traitement symptomatique des pousses aigus.
- ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit parfois associe un syndrome mning. - POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Li la rtention hydrosode. - OEDEME (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEChez environ 7 % des patients, effet li la rtention hydrosode.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
– Curr Ther Res Clin Exp 1976;19:350. - INSUFFISANCE CARDIAQUE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
Lie la rtention hydrosode. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent modre et transitoire. - CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent modre. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
DESHYDRATATION
CIRRHOSE DECOMPENSEE
SYNDROME NEPHROTIQUE
TRAITEMENT DIURETIQUE
INSUFFISANCE CARDIAQUE
NEPHROPATHIE PREEXISTANTE
LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINEEn rapport avec l’effet inhibiteur sur la synthse des prostaglandines empchant l’adaptation circulatoire crbrale l’hypoperfusion favorise par les tats d’hypoperfusion rnale et/ou d’hypovolmie.
Un cas d’insuffisance rnale aigue par hypersensibilit :
– JAMA 1981;246:243. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN RARE)
Associe ou non un syndrme nphrotique par hypersensibilit :
– JAMA 1981;246:243-245. - SYNDROME NEPHROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Deux cas dcrits :
– Nephron 1984;37:174-179.
Un cas :
– Am J Med 1989;87:354-355. - GLOMERULONEPHRITE EXTRAMEMBRANEUSE (CERTAIN )
Rfrence :
– JAMA 1996;276:466-469. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
A type d’rythme diffus ou maculopapuleux. - URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- PURPURA (CERTAIN TRES RARE)
Li une thrombopnie. - ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ULCEREUX
GASTRITE
HERNIE HIATALE - GASTRITE (CERTAIN TRES RARE)
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ULCEREUX - HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent saignement occulte, modr. Trs rarement, hmorragie massive type de mlna ou d’hmatmse. - DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent isole, modre et transitoire. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Le plus souvent isole, modre et transitoire. - ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELe plus souvent, anmie normochrome par hmodilution en raison de la rtention hydrosode ou anmie hypochrome lie un saignement digestif occulte.
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Isole et transitoire. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
– Virg Med J 1982;109:171. - TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESEffet rapidement rversible l’arrt du traitement.
- CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
Frquence value environ 10 % des cas. - VERTIGE (CERTAIN RARE)
- INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
- IRRITABILITE (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
- ACOUPHENE (CERTAIN RARE)
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Transitoire. - FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
De type variable, le plus souvent cutanes, plus rarement hmatologiques, rnales respiratoires ou gnrales (choc).
Elles ncessitent l’arrt du traitement.
Sept cas :
– West J Med 1985;143:55-59. - BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– Arch Intern Med 1980;140:1105-1106. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– N Engl J Med 1980;303:1417. - AGRANULOCYTOSE (A CONFIRMER )
Un cas chez un sujet polymdicament pour lequel l’imputabilit de la tolmtine est incertaine :
– N Engl J Med 1978;298:1203. - ANEMIE HEMOLYTIQUE AUTOIMMUNE (A CONFIRMER )
Un cas fatal dcrit. Trois autres cas connus :
– Drug Saf 1993;8:169-178. - MENINGITE ASEPTIQUE (A CONFIRMER )
Par hypersensibilit.
Un cas de mningite liquide clair, chez un sujet ayant un lupus rythmateux dissmin :
– JAMA 1981;245:67-68.
Un cas de mningite aseptique :
– Arch Intern Med 1991;151:1309-1313. - ULCERATION OESOPHAGIENNE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Gastrointest Endosc 1982;28:49-50.
Un cas chez un enfant aprs une prise au coucher sans eau :
– Ann Pharmacother 1997;31:929.
- TOXICITE FOETALE
Au cours du troisime trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel).
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- GASTRITE(ANTECEDENT)
- HERNIE HIATALE
- SYNDROME NEPHROTIQUE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
Risque de dcompensation. - LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
- SUJET AGE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Absence d’tude systmatique chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
- STERILET
Risque d’inefficacit. - ASSOCIATION AUX ANTICOAGULANTS
Risque d’hmorragie accru. - ASSOCIATION AU LITHIUM
Risque d’intoxication au lithium en raison de la diminution de son limination rnale. - ENFANT
A n’utiliser que pour le traitement de la polyarthrite.
- ULCERE GASTRODUODENAL
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- GASTRITE
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
Il existe une allergie associe entre l’aspirine et les antiinflammatoires non strodiens chez les sujets prsentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) dclench par l’aspirine. - HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilit connue la tolmtine. - ENFANT DE MOINS DE 2 ANS
Absence d’tudes. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
N’est pas commercialis en France.
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Six cents mille huit cents milligrammes apr jour en plusieurs prises.
Dose maximale: Deux mille milligrammes par jour.Dose usuelle par voie orale chez l’enfant de plus de
3 ans dans la polyarthrite:
Quinze trente milligrammes par jour en plusieurs prises.
Dans les affections comportant un risque infectieux, l’utilisation sera prudente en raison de la diminution des dfenses naturelles de l’organisme contre
l’infection.Surveillance du traitement:
Surveillance clinique des signes d’hypersensibilit et d’intolrance digestive; leur apparition ncessite l’arrt immdiat du mdicament.
Surveillance de la fonction rnale chez les sujets en tat
d’hypoperfusion et d’hypovolmie.
Surveillance hpatique et hmatologique en cas de traitement prolong.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
2
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Rapidement rsorb par le tractus gastro-intestinal.
Répartition
Taux plasmatique maximal de 30 microgrammes par ml, 30 mns aprs administration per os de 400 mg.
Liaison aux protines plasmatiques: 99%.
Demi-Vie
2 heures.
– Clin Pharm Ther 1979;26:122.
Métabolisme
Forpation principalement d’acide 5-P-carboxybenzoyl-1-mthyl pyrrole -2-actique (mtabolite inactif).
Elimination
Voie rnale:
Totale en 24 heures, sous 3 formes: inchange, conjugue ou acide dicarboxylique inactif.
Bibliographie
– J Clin Pharmacol 1983;23,7:285. * (symposium)
– Inpharma 1982;336:19.
– Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- TELECTIN (JAPON)
- TOLECTIN (RFA)
- TOLECTIN (SUISSE)
- TOLECTIN (USA)
- TOLECTIN (BELGIQUE)