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UKAPEN 500 mg glé pr susp buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : UKAPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le marché 1/1/1981
  4. arrêt de commercialisation 10/7/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323602-2
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 10/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  5
  ml
  12
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix public TTC : 22 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CITRATE TRISODIQUE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • PECTINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AROME ANANAS aromatisant
  • AROME FRAISE aromatisant
  • SUCRE GLACE AMYLACE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines A.
     Le spectre antibactérien naturel de l’ampicilline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Streptocoques A, Streptocoques Mitis, Sanguis, streptocoques D faecalis,
     Pneumocoques,
     Gonocoques,
     Méningocoques,
     Leptospires,
     Corynébacterium diphteriae,
     Listeria monocytogenes,
     Clostridium,
     Fusobacterium,
     Escherichia coli,
     Proteus mirabilis,
     Salmonella, Shigella,
     Haemophilus influenzae,
     Bordetella pertussis,
     Brucella,
     Vibrio cholerae,
     Staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillinase).
     – Especes résistantes (CMI superieure ou égale à 16 mcg/ml) :
     Staphylocoques producteurs de pénicillinase,
     Klebsiella,
     Enterobacter,
     Serratia,
     Proteus rettgeri,
     Providencia,
     Pseudomonas,
     Mycoplasmes,
     Chlamydiae,
     Rickettsies,
     Acinetobacter.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes definis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations:
     – respiratoires,
     – ORL et stomatologiques,
     – rénales et uro-génitales,
     – gynécologiques,
     – digestives et biliaires.
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  4. INFECTION ORL
  5. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  6. INFECTION URINAIRE
  7. INFECTION GENITALE
  8. INFECTION GYNECOLOGIQUE
  9. INFECTION INTESTINALE
  10. INFECTION DES VOIES BILIAIRES

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
     D’origine allergique ou non.
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et modérée.
  14. ANEMIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
  15. LEUCOPENIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
  16. THROMBOPENIE
      Réversible à l’arrêt du traitement.
  17. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  18. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  19. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant renal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (trouble de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les pénicillines A.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininemie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  7. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phénomènes cutanés.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe Herpes virus , notamment la mononucléose infectieuse (risque d’accidents cutanés).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : deux grammes par jour,
  – Nourrissons et enfants : cinquante mg/kg par jour.
  .
  Posologies Particulières :
  Chez l’insuffisant rénal :
  – Clairance à la créatinine : comprise entre 30 et 60 ml/mn un g toutes les douze
  heures.
  – Clairance à la creatinine comprise entre 10 et 30 ml/mn : un g puis cinq cents mg toutes les douze heures.
  – Clairance a la creatinine inferieure a dix ml/mn : un g puis cinq cents mg toutes les vingt quatre heures.
  Dans les infections
  sévères, cette posologie peut être insuffisante.
  Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques (et éventuellement méningés) du principe actif.
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre une demi-heure avant les repas.

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