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BRISTOPEN 250 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : BRISTOPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1963
  2. mise sur le marché 15/6/1963
  3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301518-9
  
  1
  flacon(s)
  24
  unité(s)
  verre
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1963
  2. agrément collectivités 15/5/1963
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.88 F
  
  Prix public TTC : 33.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXACILLINE SODIQUE 250 mg
    Oxacilline sel de sodium exprimé en base.

  Principes non-actifs

  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POLYMETACRYLATE DE BUTYLE ET DE DIMETHYL-AMINOETHYLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-F04.
     LE BRISTOPEN EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES DU GROUPE DES PENICILLINES M SEMI-SYNTHETIQUES RESISTANTES A LA PENICILLINASE.
     SON SPECTRE D’ACTIVITE COMPREND LES ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     – GERMES GRAM + : STAPHYLOCOQUES PENICILLINOSENSIBLES, STAPHYLOCOQUES PENICILLINORESISTANTS (PRODUCTEURS DE PENICILLINASE) A L’EXCEPTION DES SOUCHES RESISTANTES HETEROGENES DITES METI-R, STREPTOCOQUES A L’EXCLUSION DES STREPTOCOQUES DU GROUPE D.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE, PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
     ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO.
     -STABILITE EN MILIEU GASTRIQUE, ABSORPTION ENVIRON 40%.
     PAR VOIE ORALE, UNE DOSE DE 500 MG PERMET D’OBTENIR APRES UNE HEURE UN PIC SERIQUE DE 4 MCG/ML.
     -LIAISON AUX PROTEINES, ENVIRON 90%
     -LE BRISTOPEN DIFFUSE RAPIDEMENT DANS LA PLUPART DES TISSUS DE L’ORGANISME ET NOTAMMENT LE LIQUIDE AMNIOTIQUE ET LE SANG FOETAL.
     -METABOLISATION A 45% (FOIE)
     -ELIMINATION SURTOUT PAR LA VOIE URINAIRE. PAR VOIE ORALE ON RETROUVE 30% DE LA DOSE ADMINISTREE DANS LES URINES DE 24 HEURES, SOIT POUR UNE DOSE DE 1G, DES TAUX MOYENS DE 1000 MCG/ML (URINES DE 6 HEURES).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’OXAZOCILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES :
     VOIE ORALE :
     INFECTIONS DUES AUX STAPHYLOCOQUES NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS : RESPIRATOIRES, ORL, RENALES ET URO-GENITALES, CUTANEES, OSSEUSES.
     INFECTIONS MENINGEES, SEPTICEMIQUES ET ENDOCARDITIQUES EN TRAITEMENT DE RELAIS DE LA VOIE INJECTABLE.
     DANS CERTAINES INTERVENTIONS A HAUT RISQUE STAPHYLOCOCCIQUE, L’OXAZOCILLINE PEUT ETRE UTILISEE COMME TRAITEMENT PREVENTIF DE COURTE DUREE (CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE, CHIRURGIE CARDIO-VASCULAIRE).

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  8. TROUBLE DIGESTIF
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  13. HEPATITE
      ICTERIQUE.
  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
      AIGUE IMMUNOALLERGIQUE.
  15. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      REVERSIBLES.
  16. ANEMIE
  17. THROMBOPENIE
  18. LEUCOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
     
     DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES M.
     
     L’ADMINISTRATION DE PENICILLINES NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
     
     L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS 5 A 10% DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
  3. NOUVEAU-NE
     NE PAS ADMINISTRER EN RAISON DU RISQUE D’HYPERBILIRUBINEMIE PAR COMPETITION DE FIXATION SUR LES PROTEINES SERIQUES (ICTERE NUCLEAIRE).
  4. ALLAITEMENT
     PASSAGE DANS LE LAIT (L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DOIT ETRE ENVISAGEE).
  5. GROSSESSE
     UTILISER AVEC PRECAUTION BIEN QUE LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’AIENT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  35 A 50 MG/KG/JOUR.
  
  ENFANTS : 2 COMPRIMES 2 FOIS PAR JOUR.
  
  NOURRISSONS : 1/2 COMPRIME PAR CINQ KILO DE POIDS CORPOREL.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  DANS LES INFECTIONS SEVERES LES DOSES ET LE NOMBRE DE PRISES
  PEUVENT ETRE AUGMENTES .
  
  INSUFFISANCE RENALE CONFIRMEE : A LA POSOLOGIE HABITUELLE
  (30 A 50 MG/KG/24 HEURES) IL EST POSSIBLE D’UTILISER L’OXACILLINE
  SANS MODIFICATION DE LA POSOLOGIE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES COMPRIMES AVEC UN PEU D’EAU, UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS
  ENFANTS ET NOURRISSONS : LES COMPRIMES PEUVENT ETRE ECRASES ET
  MELANGES A UN ALIMENT TEL QUE LAIT OU JUS DE FRUIT SUCRES, CONFITURE
  OU MIEL.
  

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