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HUMATIN capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – H 589
  nom ancien – KIROMYCINE CAPSULES

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : HUMATIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/10/1962
  2. mise sur le marché 15/1/1963
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305095-5
  
  1
  flacon(s)
  16
  unité(s)
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 24/11/1962
  2. agrément collectivités 15/4/1963
  3. radiation collectivités 25/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PAROMOMYCINE SULFATE 250 mg
    PAROMOMYCINE SULFATE (EXPRIME EN BASE)

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (capsule)
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-A06.
     LA PAROMOMYCINE EST UN ANTIBIOTIQUE NATUREL DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES.
     AU NIVEAU DU TUBE DIGESTIF SA DOUBLE ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET ANTIPARASITAIRE EST ESSENTIELLEMENT LOCALE, DE CONTACT.
     – ACTIVITE ANTIBACTERIENNE: LA PAROMOMYCINE EST HABITUELLEMENT ACTIVE IN VITRO SUR LES STAPHYLOCOQUES ET DE NOMBREUX GERMES GRAM -, NOTAMMENT COLIBACILLES, PROTEUS, SALMONELLES ET SHIGELLES.
     . ESPECES RESISTANTES: ENTEROCOQUES, GERMES ANAEROBIES, PSEUDOMONAS.
     EN RAISON DES RESISTANCES ACQUISES (CROISEES ENTRE AMINOSIDES) SEULE UNE ETUDE DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE SAVOIR AVEC CERTITUDE SI ELLE EST SENSIBLE.
     – ACTIVITE ANTIPARASITAIRE IN VITRO : LA PAROMOMYCINE EST ACTIVE SUR CERTAINS PARASITES DU TUBE DIGESTIF : AMIBE, LAMBLIA…

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     L’HUMATIN EST PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES DIARRHEES AIGUES PRESUMEES INFECTIEUSES, EN L’ABSENCE DE SUSPICION DE PHENOMENES INVASIFS.
     CE TRAITEMENT NE DISPENSE PAS D’UNE REHYDRATATION SI ELLE EST NECESSAIRE: L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE AUDITIVE
     L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLE, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
  3. TOXICITE RENALE
     L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE SONT PEU PROBABLE, COMPTE TENU DU FAIBLE PASSAGE DANS LA CIRCULATION SANGUINE ET DE LA BRIEVETE DU TRAITEMENT PRECONISE. CEPENDANT, CES RISQUES SONT ACCRUS EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE, DE DESHYDRATATION IMPORTANTE, D’ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. MALABSORPTION
     Le syndrome de malabsorption par atrophie villositaire, notamment à dose forte et en cure prolongée, demeure un risque dans cette famille.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – EN CAS DE DIARRHEE INFECTIEUSE AVEC DES MANIFESTATIONS CLINIQUES SUGGERANT UN PHENOMENE INVASIF (NOTAMMENT LE CARACTERE SANGLANT ET PURULENT DES EMISSIONS), SEULE L’ACTIVITE DES ANTIBACTERIENS A BONNE DIFFUSION SYSTEMIQUE A ETE DEMONTREE.
     
     – L’INDICATION NE JUSTIFIE PAS UN TRAITEMENT PROLONGE D’AUTANT QU’IL POURRAIT EXPOSER A UNE SELECTION DE SOUCHES BACTERIENNES MULTIRESISTANTES ET A UN RISQUE DE SURINFECTION.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     MALGRE UN FAIBLE POURCENTAGE DE RESORPTION SANGUINE, L’OTOTOXICITE ET LA NEPHROTOXICITE DES AMINOSIDES IMPOSENT DE LIMITER LE TRAITEMENT (4 JOURS MAXIMUM).
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. ALTERATION DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE
  6. GROSSESSE
     L’INNOCUITE AU COURS DE LA GROSSESSE N’A PAS ETE ETABLIE:TOXICITE POTENTIELLE POUR L’APPAREIL COCHLEO-VESTIBULAIRE DU FOETUS.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
     DE MOINS D’UN MOIS.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  DOSE JOURNALIERE A REPARTIR EN 3 OU 4 PRISES.
  
  – ADULTE : 6 A 8 CAPSULES PAR JOUR (20 – 25 MG/KG/JOUR) PENDANT
  4 JOURS.
  
  – ENFANT : 1 CAPSULE PAR 5 KG ET PAR JOUR (50 MG/KG/JOUR) PENDANT
  4 JOURS.
  
  DUREE DU TRAITEMENT A LIMITER (CF.PRECAUTIONS D’EMPLOI)
  REHYDRATATION: L’IMPORTANCE DE LA REHYDRATATION ET SA VOIE
  D’ADMINISTRATION (PER OS OU IV) DOIVENT ETRE ADAPTEES A L’INTENSITE
  DE LA DIARRHEE, L’AGE ET LE TERRAIN DU SUJET.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  A AVALER AVEC UN PEU D’EAU
  DIMINUTION POSSIBLE DE LA CHOLESTEROLEMIE.
  

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