NOVACETOL ASPIRINE-PARACETAMOL comprimés
NOVACETOL ASPIRINE-PARACETAMOL comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMASTRAProduit(s) : NOVACETOL ASPIRINE – PARACETAMOL
Evénements :
- mise sur le marché 5/5/1932
- octroi d’AMM 10/5/1949
- publication JO de l’AMM 13/8/1970
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340469-5
2
étui(s)
12
unité(s)
blancEvénements :
- mise sur le marché 10/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 16.57 F
Prix public TTC : 27.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 300 mg
- PARACETAMOL 250 mg
Soit Paracétamol : 187.5 mg et Paracétamol granulé 96 : 65.1 mg. Composition du paracétamol granulé 96 : paracétamol (62.5 mg) + amidon de maïs (2.6 mg). - CODEINE CHLORHYDRATE 10 mg
Dihydraté
- STEARIQUE ACIDE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
-
Traitement symptomatique des affections douloureuses et des affections fébriles.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marqué d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occultes responsables d’une anémie ferriprive.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- ASTHME
- MENORRAGIE
- TRAITEMENT PROLONGE
Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi. - INSUFFISANCE RENALE
Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été montrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
- MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
- GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tératogène a été observé.
– Dans l’espèce humaine :
. Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
. Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
. En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Traitement
– Le paracétamol en surdosage massif provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irreversible.
– L’aspirine en surdosage provoque une intoxication grave, parfois mortelle notamment chez l’enfant et le sujet âgé, qui
impose une hospitalisation immédiate.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 ou 2 comprimés selon l’intensité de la douleur jusqu’a six comprimés par jour.