EDECRINE solution injectable (arrêt de commercialisation)
EDECRINE solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – MK 595
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRETProduit(s) : EDECRINE
Evénements :
- octroi d’AMM 6/7/1966
- publication JO de l’AMM 16/11/1966
- mise sur le marché 15/9/1969
- arrêt de commercialisation 15/1/1989
- retrait d’AMM 3/8/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303481-5
1
flacon(s)
50
ml
verreEvénements :
- arrêt de commercialisation 15/1/1989
- radiation SS 4/9/1991
- radiation collectivités 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- ETACRYNIQUE ACIDE 50 mg
- MANNITOL excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- DIURETIQUE DE L’ANSE (DERIVE DE L’ACIDE PHENOXYACETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C03C-C01.
SES POINTS D’ACTION SONT MULTIPLES:
EDECRINE AGIT AU NIVEAU DE LA BRANCHE ASCENDANTE DE L’ANSE D’HENLE ET AU NIVEAU DES SEGMENTS PROXIMAL ET DISTAL DU TUBULE.
EN EFFET, L’ACIDE ETACRYNIQUE EXERCE SON INFLUENCE A LA FOIS SUR LES MECANISMES DE DILUTION ET SUR LES MECANISMES DE CONCENTRATION DU REIN. EN INHIBANT LA REABSORPTION ACTIVE DU SODIUM DANS LA BRANCHE ASCENDANTE DE L’ANSE DE HENLE, AINSI QU’EN D’AUTRES ENDROITS DU NEPHRON, IL DEPRIME D’UNE MANIERE REVERSIBLE LE FONCTIONNEMENT DU MECANISME DE DILUTION ET DIMINUE LE GRADIENT OSMOLAIRE RENAL QUI VA CROISSANT DU CORTEX A LA MEDULLAIRE. LE MECANISME DE CONCENTRATION DE LA PORTION PLUS DISTALE DU NEPHRON, QUI DEPEND DU GRADIENT OSMOTIQUE EXISTANT ENTRE LA LUMIERE ET L’INTERSTITIUM MEDULLAIRE, EST LUI AUSSI DEPRIME. LE RESULTAT FINAL EST L’EXCRETION DE GRANDES QUANTITES D’URINE VIRTUELLEMENT ISOTONIQUE. CETTE ACTION EST RAPIDE, INTENSE (L’ELIMINATION DU SODIUM PEUT ATTEINDRE 25 % DU SODIUM FILTRE PAR LE GLOMERULE) ET BREVE .
-
EDECRINE EST UN SALIDIURETIQUE PUISSANT UTILISE DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE, L’OEDEME AIGU DU POUMON, LES OEDEMES RENAUX, L’ASCITE DES CIRRHOTIQUES, ET DANS LE TRAITEMENT DES OEDEMES REBELLES NE REAGISSANT PAS A D’AUTRES DIURETIQUES.
EDECRINE EST PARTICULIEREMENT UTILE LORSQU’UN DIURETIQUE PLUS PUISSANT QUE CEUX QU’ON EMPLOIE HABITUELLEMENT EST REQUIS.
DU FAIT DE SA RAPIDITE D’ACTION, SURVEILLER ATTENTIVEMENT LES MODALITES D’ADMINISTRATION, EN PARTICULIER LA POSOLOGIE, LES PRECAUTIONS D’EMPLOI ET CONTRE-INDICATIONS.
– INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE:
* INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE CHRONIQUE,
* CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE DECOMPENSEE,
* CARDIO-VASCULOPATHIE HYPERTENSIVE,
* COEUR PULMONAIRE OU CARDIOPATHIE CONGENITALE.
– OEDEME PULMONAIRE:
LORSQU’IL EST INDISENSABLE D’INDUIRE UNE DIURESE TRES RAPIDE COMME DANS L’OEDEME PULMONAIRE, UTILISER UNE POSOLOGIE NETTEMENT PLUS ELEVEE PAR VOIE ORALE. EN CAS D’URGENCE, EDECRINE INJECTABLE (ETACRYNATE DE SODIUM) PAR VOIE INTRAVEINEUSE EST RECOMMANDE.
L’AMELIORATION CLINIQUE SURVIENT HABITUELLEMENT 5 MINUTES APRES L’INJECTION AVEC UN ACCROISSEMENT IMPORTANT DE L’ELIMINATION HYDRO-ELECTROLYTIQUE.
– OEDEMES D’ORIGINE RENALE:
EDECRINE EST INDIQUE DANS LES SYNDROMES NEPHROTIQUES ET DANS D’AUTRES NEPHROPATHIES REALISANT UNE RETENTION HYDRO-ELECTROLYTIQUE ET JUSTICIABLES D’UN TRAITEMENT DIURETIQUE. IL PEUT INDUIRE UNE DIURESE HYDROSODEE LA OU D’AUTRES DIURETIQUES N’AVAIENT PAS EU D’EFFET.
L’EFFET D’EDECRINE, COMME CELUI D’AUTRES DIURETIQUES, PEUT ETRE LIMITE PAR L’EXISTENCE D’UNE HYPOPROTIDEMIE; DANS CE CAS ENVISAGER L’ADMINISTRATION D’ALBUMINE DESODEE.
EDECRINE EST EFFICACE CHEZ LES PATIENTS DONT L’INSUFFISANCE RENALE EST EVOLUEE. IL A PEU OU PAS D’EFFET SUR LE FLUX SANGUIN RENAL, SAUF APRES UNE FORTE REDUCTION DU VOLUME PLASMATIQUE LIEE A UNE DIURESE RAPIDE. CHEZ CERTAINS MALADES, LES DOSES NECESSAIRES PEUVENT ETRE PLUS ELEVEES QUAND LES OEDEMES SONT D’ORIGINE RENALE. LA SENSIBILITE EXTREME DES INSUFFISANTS RENAUX CHRONIQUES AUX PERTURBATIONS DE L’EQUILIBRE HYDRO-ELECTROLYTIQUE EXIGE UNE SURVEILLANCE CLINIQUE ET BIOLOGIQUE ATTENTIVE EN CAS D’EMPLOI CHEZ EUX D’UN DIURETIQUE. ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT DIURETIQUE SI L’INSUFFISANCE RENALE S’AGGRAVE.
– ASCITE DES CIRRHOTIQUES:
COMMENCER LE TRAITEMENT PAR EDECRINE DES CIRRHOTIQUES ASCITIQUES EN MILEU HOSPITALIER OU SOUS SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE.
UNE FOIS LE TRAITEMENT D’ENTRETIEN ETABLI, LE SUJET PEUT ETRE CORRECTEMENT SUIVI EN AMBULATOIRE.
EDECRINE EST HABITUELLEMENT EFFICACE CHEZ LES CIRRHOTIQUES ASCITIQUES, MEME CHEZ LES MALADES QUI JUSQUE-LA AVAIENT ETE REBELLES AU TRAITEMENT. TOUTEFOIS, LES CIRRHOTIQUES TOLERENT MAL LES MODIFICATIONS BRUTALES DE L’EQUILIBRE ELECTROLYTIQUE ET, SOUVENT, ILS ONT DEJA UNE HYPERKALIURIE, CONSEQUENCE DE LEUR HYPERALDOSTERNISME SECONDAIRE. IL EST DONC NECESSAIRE D’EXERCER UNE SURVEILLANCE CLINIQUE ET BIOLOGIQUE ETROITE AFIN D’EVITER UNE DEPERTITION POTASSIQUE ET CHLOREE IMPORTANTE, UNE ALCALOSE METABOLIQUE ET UNE ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE CONSECUTIVE.
POUR REDUIRE CES RISQUES A LEUR MINIMUM, ADAPTER JUDICIEUSEMENT LA POSOLOGIE DU DIURETIQUE ET ASSOCIER UN APPORT SUPPLEMENTAIRE EN POTASSIUM SOUS FORME DE CHLORURE, PAR EXEMPLE, OU UN ANTIKALIURETIQUE.
– OEDEMES D’AUTRES ORIGINES:
AUTRES SYNDROMES OEDEMATEUX TELS QUE: ASCITES NEOPLASIQUES, OEDEMES IDIOPATHIQUES ET OEDEMES LYMPHATIQUES.
– INDICATIONS EN PEDIATRIE:
EDECRINE S’EST REVELE UTILE EN PEDIATRIE DANS LE TRAITEMENT DES SYNDROMES NEPHROTIQUES, ESSENTIELLEMENT EN TRAITEMENT A COURT TERME DE MALADES HOSPITALISES DONT L’AFFECTION RESISTAIT A D’AUTRES THERAPEUTIQUES. LES ENFANTS ATTEINTS D’UNE CARDIOPATHIE CONGENITALE ONT EGALEMENT BIEN REAGI A EDECRINE. ON NE PEUT RECOMMANDER LE TRAITEMENT PAR EDECRINE CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS, CAR L’EXPERIENCE QU’ON EN A EST INSUFFISANTE.
- COMMENTAIRE GENERAL
UN CERTAIN NOMBRE DE DECES SURVENUS CHEZ DES MALADES EN ETAT CRITIQUE ET REBELLES A D’AUTRES DIURETIQUES SONT PEUT-ETRE EN RAPPORT AVEC LE TRAITEMENT. CES CAS SE REPARTISSENT GENERALEMENT EN DEUX CATEGORIES.
– DES MALADES ATTEINTS D’UNE AFFECTION MYOCARDIQUE SEVERE TRAITES PAR LA DIGITALINE ET QUI PRESENTERENT VRAISEMBLABLEMENT UNE HYPOKALIEMIE AIGUE AVEC DES TROUBLES DU RYTHME D’EVOLUTION MORTELLE;
– DES MALADES ATTEINTS DE CIRRHOSE HEPATIQUE DECOMPENSEE, AVEC ASCITE, AVEC ET SANS ENCEPHALOPATHIE ASSOCIEE, EN DESEQUILIBRE HYDRO-ELECTROLYTIQUE ET QUI MOURURENT DE CE DESEQUILIBRE. - TROUBLE DIGESTIF
CES MANIFESTATIONS SONT APPARUES PLUS FREQUEMMENT AVEC DE FORTES DOSES OU APRES 1 A 3 MOIS DE TRAITEMENT CONTINU. QUELQUES MALADES ONT PRESENTE UNE DIARRHEE AQUEUSE PROFUSE D’APPARITION BRUTALE. - ANOREXIE
- MALAISE
- GENE GASTRO-INTESTINALE
- DOULEUR ABDOMINALE
- DYSPHAGIE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- URICEMIE(AUGMENTATION)
REVERSIBLE AVEC DIMINUTION DE L’EXCRETION DES URATES DANS LES URINES. - CRISE DE GOUTTE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
ON A NOTE CHEZ 2 MALADES UREMIQUES QUI RECEVAIENT DES DOSES PLUS IMPORTANTES QUE CELLES PRECONISEES, L’APPARITION D’UNE HYPOGLYCEMIE AIGUE, AVEC DES MANIFESTATIONS FONCTIONNELLES ET CONVULSIONS. - GLYCEMIE(AUGMENTATION)
A ETE CONSTATEE CHEZ QUELQUES MALADES DONT LA PLUPART ETAIENT ATTEINTS D’UNE CIRRHOSE DU FOIE DECOMPENSEE. CEPENDANT, LES MALADES CHEZ QUI UNE HYPERGLYCEMIE ETAIT APPARUE SOUS THIAZIDIQUES N’EN ONT PAS EU SOUS EDECRINE. - PANCREATITE AIGUE (RARE)
- TROUBLE HEPATIQUE
RAREMENT UN ICTERE ET DES TESTS FONCTIONNELS HEPATIQUES ANORMAUX ONT ETE SIGNALES CHEZ DES MALADES QUI RECEVAIENT PLUSIEURS MEDICAMENTS, DONT L’ACIDE ETACRYNIQUE. - AGRANULOCYTOSE
- NEUTROPENIE
- THROMBOPENIE (RARE)
- PURPURA (RARE)
DE RARES CAS DE PURPURA DE HENOCH-SCHONLEIN ONT ETE SIGNALES CHEZ DES MALADES ATTEINTS D’UNE CARDIOPATHIE RHUMATISMALE ET RECEVANT PLUSIEURS MEDICAMENTS, DONT EDECRINE. - VERTIGE
LE PLUS SOUVENT CHEZ DES MALADES INSUFFISANTS RENAUX, LORSQUE EDECRINE EST ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE ET A DES DOSES SUPERIEURES A CELLES RECOMMANDEES. - SURDITE
HABITUELLEMENT REVERSIBLE ET DE COURTE DUREE.
LE PLUS SOUVENT CHEZ DES MALADES INSUFFISANTS RENAUX, LORSQU’EDECRINE EST ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE ET A DES DOSES SUPERIEURES A CELLES RECOMMANDEES. - BOURDONNEMENT D’OREILLE
LE PLUS SOUVENT CHEZ DES MALADES INSUFFISANTS RENAUX, LORSQU’EDECRINE ETAIT ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE ET A DES DOSES SUPERIEURES A CELLES RECOMMANDEES. - RASH
- CEPHALEE
- FIEVRE
- FRISSON
- BROUILLARD VISUEL
- ASTHENIE
- ANXIETE
- CONFUSION MENTALE
- HEMATURIE (RARE)
- IRRITATION LOCALE
Due à l’extravasation du liquide injecté. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION
Due a l’extravasation du liquide injecté.
- CIRRHOSE
HEPATIQUE EVOLUEE. EDECRINE EST SUSCEPTIBLE DE PROVOQUER CHEZ LE CIRRHOTIQUE UN COMA HEPATIQUE ET D’ENTRAINER SON DECES. - HYPOKALIEMIE
LES EFFETS D’EDECRINE SUR LES ELECTROLYTIQUES SONT DOSE-DEPENDANTS. POUR PARER A L’EVENTUALITE D’UNE FUITE HYDRO-ELECTROLYTIQUE TROP ABONDANTE PESER LE MALADE TOUT AU LONG DU TRAITEMENT, COMMENCER A ADMINISTRER LE MEDICAMENT A PETITES DOSES, ADAPTER LA POSOLOGIE ET APPLIQUER SI POSSIBLE UN SCHEMA THERAPEUTIQUE DISCONTINU.
INTERROPMRE LE TRAITEMENT EN CAS DE FUITE HYDRO-ELECTROLYTIQUE TROP IMPORTANTE. - HYPONATREMIE
LES EFFETS D’EDECRINE SUR LES ELECTROLYTIQUES SONT DOSE-DEPENDANTS. POUR PARER A L’EVENTUALITE D’UNE FUITE HYDRO-ELECTROLYTIQUE TROP ABONDANTE PESER LE MALADE TOUT AU LONG DU TRAITEMENT, COMMENCER A ADMINISTRER LE MEDICAMENT A PETITES DOSES, ADAPTER LA POSOLOGIE ET APPLIQUER SI POSSIBLE UN SCHEMA THERAPEUTIQUE DISCONTINU.
INTERROPMRE LE TRAITEMENT EN CAS DE FUITE HYDRO-ELECTROLYTIQUE TROP IMPORTANTE. - SUJETS DIGITALISES
UNE DEPERDITION EXCESSIVE EN POTASSIUM PEUT CONDUIRE A UNE INTOXICATION DIGITALIQUE. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
CHEZ LES CARDIAQUES AGES, UNE DIURESE INTENSE PEUT ENTRAINER UNE REDUCTION RAPIDE DU VOLUME PLASMATIQUE ET UNE HEMOCONCENTRATION.ELLES DOIVENT ETRE EVITEES POUR PREVENIR LE RISQUE D’EVENTUELS EPISODES THROMBO-EMBOLIQUES (THROMBOSE VASCULAIRE CEREBRALE, EMBOLIE PULMONAIRE). - DIARRHEE
AQUEUSE SEVERE. ARRETER LE TRAITEMENT, SI ON A ELIMINE TOUTE AUTRE CAUSE POSSIBLE. - GROSSESSE
L’UTILISATION D’EDECRINE N’EST PAS RECOMMANDEE CHEZ LA FEMME ENCEINTE.L’ADMINISTRATION DE DIURETIQUES DE L’ANSE DE HENLE NE SE JUSTIFIE PAS DANS LE TRAITEMENT DES OEDEMES ET RETENTIONS HYDROSODEES GRAVIDIQUES, NI DANS L’HTA GRAVIDIQUE, CAR ELLE PEUT ENTRAINER UNE ISCHEMIE FOETO-PLACENTAIRE, AVEC UN RISQUE D’HYPOTROPHIE FOETALE.DANS TOUS LES CAS, L’ADMINISTRATION D’EDECRINE EN CAS DE GROSSESSE AVEREE OU SUSPECTEE NECESSITE QUE L’ON METTE PREALABLEMENT EN BALANCE SES AVANTAGES POUR LA MALADE ET SES RISQUES EVENTUELS POUR LE FOETUS.L’EFFICACITE ET L’INNOCUITE DE CE MEDICAMENT EN CAS DE TOXEMIE GRAVIDIQUE NE SONT PAS DEMONTREES. - ALLAITEMENT
EDECRINE EST CONTRE-INDIQUE EN PERIODE D’ALLAITEMENT.SI L’EMPLOI DU MEDICAMENT EST JUGE ABSOLUMENT NECESSAIRE, L’ALLAITEMENT DEVRA ETRE INTERROMPU.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA DOSE D’EDECRINE INJECTABLE I.V. POUR UN ADULTE DE TAILLE MOYENNE EST DE 50 MG, SOIT 0,5 A 1 MG PAR KG DE POIDS CORPOREL.
EN GENERAL, ON N’ADMINISTRE QU’UNE SEULE DOSE. PARFOIS, IL FAUT FAIRE UNE SECONDE INJECTION QUI DOIT ETRE
EFFECTUEE EN UN AUTRE POINT POUR EVITER UNE EVENTUELLE THROMBOPHLEBITE LOCALE. DANS DES CAS CRITIQUES, ON A EMPLOYE UNE DOSE I.V. UNIQUE PLUS IMPORTANTE MAIS NE DEPASSANT PAS 100 MG.
.
.
Mode d’Emploi:
EDECRINE INJECTABLE (ETACRYNATE DE SODIUM) EST
DESTINE A ETRE ADMINISTRE PAR VOIE I.V. QUAND LA PRISE ORALE N’EST PAS POSSIBLE OU EN CAS D’URGENCE (DANS L’OEDEME DU POUMON, PAR EXEMPLE).
L’EXPERIENCE QUE L’ON EN A ETANT INSUFFISANTE, L’EMPLOI D’EDECRINE INJECTABLE N’EST PAS RECOMMANDE EN
PEDIATRIE.
NE PAS INJECTER PAR VOIE S.C. OU I.M. EDECRINE INJECTABLE, CAR IL SERAIT CAUSE D’UNE DOULEUR ET D’UNE IRRITATION LOCALES.
POUR PREPARER LA SOLUTION, AJOUTER AU PRODUIT DESHYDRATE CONTENU DANS LE FLACON 50 ML DE SOLUTE GLUCOSE INJECTABLE A 5%
OU DU SERUM PHYSIOLOGIQUE. OCCASIONNELLEMENT, CERTAINS SOLUTES GLUCOSES INJECTABLES A 5% ONT UN PH BAS (INFERIEUR A 5). LA SOLUTION AINSI PREPAREE PEUT ETRE ALORS TROUBLE OU OPALESCENTE. IL N’EST PAS RECOMMANDE D’INJECTER PAR VOIE I.V. UNE TELLE
SOLUTION.
LA SOLUTION PEUT ETRE INJECTEE LENTEMENT DANS LA TUBULURE D’UNE PERFUSION EN COURS OU PAR VOIE I.V. DIRECTE EN PLUSIEURS MINUTES.
NE PAS MELANGER LA SOLUTION A DU SANG COMPLET OU A SES DERIVES.
JETER TOUTE SOLUTION INJECTABLE PREPAREE DEPUIS
PLUS DE 24 HEURES.