STALLERGENES M.R.V. 50 millions/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
STALLERGENES M.R.V. 50 millions/ml susp inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : STALLERGENESProduit(s) : STALLERGENES M.R.V.
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1969
- octroi d’AMM 16/5/1973
- arrêt de commercialisation 1/11/1997
- retrait d’AMM 30/11/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 313365-8
1
flacon(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 8/1/1971
- inscription SS 8/1/1971
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
A L’ABRI DU GELRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- STAPHYLOCOCCUS AUREUS 0.075 milliard(s) de germes
- STAPHYLOCOCCUS 0.075 milliard(s) de germes
Genre ALBUS - STREPTOCOCCUS 0.025 milliard(s) de germes
- DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE 0.0188 milliard(s) de germes
- HAEMOPHILUS INFLUENZAE 0.0188 milliard(s) de germes
- GLYCOPROTEINE EXTRAITE DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE 0.0188 milliard(s) de germes
- NEISSERIA 0.0188 milliard(s) de germes
Genre CATARRHALIS
- MERTHIOLATE SOLUTION PHYSIOLOGIQUE A 0,1% excipient
- MERTHIOLATE conservateur (excipient)
- ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V01A-A20.
– Hyposensibilisation bactérienne ;
– Vaccination par stimulation des défenses spéciques et aspecifiques du système immunitaire ;
– Cette stimulation est cliniquement objectivée par :
* la disparition ou la réduction en nombre et en intensité des épisodes infectieux ;
* la réduction de l’antibiothérapie ;
* le sevrage en cortisone chez les surinfectés cortico-dépendants.
-
Immunothérapie à doses progressives :
– des manifestations allergiques consécutives à une infection focalisée,
– des infections bactériennes chroniques et récidivantes des voies respiratoires chez les sujets présentant une allergie ou une intolérance microbienne :
* en ORL : rhinopharyngites, rhinites, sinusites, trachéites, angines, otites, polyposes nasales.
* en pneumologie : bronchites, bronchites chroniques, asthmes surinfectés.
- REACTION LOCALE
Erythème, prurit, gonflement du bras. Cèdent dans les 48 heures. - ERYTHEME
Cède dans les 48 heures. - PRURIT
Cède dans les 48 heures. - REACTION GENERALE
Les réactions syndromiques ou générales avec hyperthermie, asthénie sont peu fréquentes et généralement sans gravité :
– si elles se manifestent, reprendre le traitement à la dose antérieure bien tolérée, augmenter ensuite progressivement les doses ;
– en cas de réactions répétitives, ne pas dépasser la dose bien tolérée.
- MISE EN GARDE
Hypersensibilité bactérienne. dans ce cas, utiliser les solutions diluées du M.R.V. coffret traitement.
Traitement
Pour neutraliser la réaction immédiate que peut exceptionnellement déterminer un surdosage accidentel, il faut administrer rapidement au sujet successivement, selon le cas :
– une injection SC. de 0.10 à 1 ml d’adrénaline à 1/1 000ème, surtout si la
tension artérielle à baissé ;
– une injection IV ou IM d’une ampoule de corticoïde soluble injectable ;
– une injection IM d’une ampoule d’un antihistaminique injectable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie doit être déterminée par le médecin traitant suivant la sensibilité du sujet ; le schéma ci-après a une valeur indicative.
– Traitement d’attaque :
* il comporte 13 injections à commencer à l’automne.
* faire une ou deux
injections par semaine.
* en cas de forte réaction, revenir à la dose antérieure bien tolérée et poursuivre le traitement avec cette dose.
– Traitement d’entretien :
A entreprendre apres la 13ème injection du traitement d’attaque.
Généralement la dose
maximale atteinte sera injectée tous les 15 à 30 jours jusqu’au mois d’avril.
Utiliser le flacon D (capsule rouge) dose à 2 000 millions/org/ml vendu séparément.
.
.
Mode d’Emploi :
– Eradication préalable des foyers infectieux.
– Adaptation de la
posologie à la sensibilità du malade.
– Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rétraction du piston avant chaque injection pour vérifier l’absence de sang).
– Vérifier soigneusement la concordance de la prescription avec l’étiquette du
produit au niveau dose et dilution à injecter.
– Respecter la progression prescrite par le spécialiste.
La réduire si une réaction locale importante est constatée.
Revenir au besoin à la dilution précédente.
– Demander l’avis du spécialiste chaque fois
que la poursuite du traitement pose un problème.
– Conserver le malade sous surveillance directe une demi-heure après chaque injection.
– Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon à l’alcool à 70 degrés utiliser une seringue de 1 ml graduée au
1/100ème avec une aiguille de 15-5/10ème (seringue de type tuberculinique).
– Vérifier la concentration du flacon M.R.V. avant usage.
– Agiter le flacon pour homogénéiser la suspension.
– Ponctionner et mesurer avec précision la dose à injecter.
–
Injecter par voie sous-cutanée à la face externe du bras ou dans la région deltoidienne.