BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL adultes suppositoires (arrêt de commercialisation)
BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL adultes suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JACQUES LOGEAISProduit(s) : BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/5/1962
- mise sur le marché 7/9/1962
- publication JO de l’AMM 17/6/1964
- arrêt de commercialisation 1/10/1995
- retrait d’AMM 20/11/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 301546-2
1
boîte(s)
10
unité(s)Evénements :
- arrêt de commercialisation 1/10/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAISRégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 554037-9
1
boîte(s)
100
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités
- arrêt de commercialisation 1/10/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAISComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NOSCAPINE CAMSILATE 60 mg
- EUCALYPTOL 100 mg
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
Par la noscapine: antitussif d’action centrale, alcaloÏde de l’opium sans action dépressive respiratoire.
Action antipyrétique, analgésique par l’acide acétylsalicylique.
Par l’eucalyptol : principe actif volatil aromatique élimine par voie respiratoire, à visée antiseptique.
-
Proposé dans le traitement symptomatique, antipyrétique et sédatif de la toux non productive génante, au cours des affections respiratoires.
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
- ACCIDENT DE SENSIBILISATION
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requiérent un traitement étiologique propre notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d’ostacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche, quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque ; et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. (Y compris pour les utilisateurs de machines). - BOISSONS ALCOOLISEES
Déconseillée pendant le traitement. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins. - MENORRAGIE
son emploi est déconseillée lors de ménorragies. - ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, déconseillé en raison du manque de données. - NOUVEAU-NE
On ne dispose d’aucune donnée sur le risque de la noscapine chez le nouveau-né de mère ayant ingéré cet antitussif. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- INSUFFISANCE RENALE
- GOUTTE
Déconseillée.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quel que soit son degré (en raison de la nécessite de respecter la toux pour éviter un encombrement bronchique). - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise, risques hémorragiques. - GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tératogène a été observé avec l’acide acétylsalicylique.
– Dans l’espèce humaine :
. Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’acide acétylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
. Au cours du troisième trimestre, l’acide acétylsalicylique comme les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à un cardiotoxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prémature du canal arteriel) et rénale, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
. En conséquence, un traitement bref d’acide acétylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise d’acide acétylsalicylique est absolument contre-indiquée.
Traitement
* Lie à la noscapine :
– signes : coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive ;
– traitement :
. en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire;
. en cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l’adulte
et le grand enfant; intra-rectale chez le petit).
* Lié à l’acide acétylsalicylique :
– l’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les
tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle ;
– traitement d’urgence en milieu hospitalier spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : trente à quatre vingt dix milligrammes de noscapine/jour en plusieurs prises, soit un à deux suppositoires adultes à répartir dans la journée.
.
Mode d’Emploi :
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).