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VITAMINE K1 ROCHE 10 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : VITAMINE K1 ROCHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/7/1959
  2. mise sur le marché 1/1/1960
  3. validation de l’AMM 11/8/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311401-7
  
  1
  tube(s)
  20
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 3/8/1960
  2. agrément collectivités 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.31 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHYTOMENADIONE 10 mg
    (Forme naturelle de la vitamine K)

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • LAIT ECREME excipient
  • CACAO excipient
  • BEURRE DE CACAO excipient
  • GOMME DE CAROUBE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • ETHYLCELLULOSE enrobage
  • CARMELLOSE enrobage
  • AMIDON DE RIZ enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • TALC enrobage
  • PARAFFINE enrobage
  • HUILE DE PARAFFINE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE K (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-A01.
     – FACTEUR INDISPENSABLE A LA SYNTHESE HEPATIQUE DE PLUSIEURS FACTEURS DE COAGULATION (PROTHROMBINE, PROCONVERTINE, FACTEUR ANTIHEMOPHILIQUE B, FACTEUR DE STUART). SI L’ALIMENTATION EST EQUILIBREE ET LE TUBE DIGESTIF FONCTIONNEL, L’APPORT DE VITAMINE K EST INUTILE.
     EN CAS DE CARENCE(TROUBLE DE L’ABSORPTION OU DE L’UTILISATION) LE TAUX DE CES QUATRE FACTEURS DIMINUE ET UN RISQUE HEMORRAGIQUE DEVIENT POSSIBLE.
     LES BESOINS JOURNALIERS SONT DE 2 MICROG/KG ET PAR JOUR.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT ET PROPHYLAXIE DES HEMORRAGIES PAR CARENCE EN VITAMINE K
     * CARENCE D’APPORT :
     – ANTIBIOTHERAPIE A LARGE SPECTRE PROLONGEE (DESTRUCTION DE LA FLORE BACTERIENNE INTESTINALE REALISANT LA SYNTHESE DE LA VITAMINE K)
     * HYPOPROTHROMBINEMIES INDUITES:
     – PAR LES ANTICOAGULANTS ORAUX
     – INTOXICATION PAR LES RATICIDES
     – ANTIHYPOTHROMBINEMIE D’ORIGINE MEDICAMENTEUSE LORSQU’IL EST ETABLI QU’ELLES RESULTENT D’UNE INTERFERENCE AVEC LE METABOLISME DE LA VITAMINE K(PAR EXEMPLE: LATOMOXEF).

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES PRECISES DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – PREVENTION ET TRAITEMENT DES HEMORRAGIES PAR HYPOTHROMBINEMIE:
  
  10 A 20 MG/J(1 A 2 COMPRIMES PAR JOUR) POUVANT ALLER JUSQU’A
  50MG(5 COMPRIMES).
  
  – SURDOSAGE EN ANTIVITAMINE K:
  
  10 MG(1 COMPRIME)
  EN CAS D’INGESTION MASSIVE REPETER LES DOSES EN SE BASANT SUR LE TEMPS
  DE QUICK.
  
  – INTOXICATION PAR LES RATICIDES:
  
  LES PRODUITS RATICIDES AYANT UNE TRES FORTE AFFNITE POUR LES
  LIPIDES SONT LIBERES PROGRESSIVEMENT PENDANT LOMGTEMPS.
  
  ADMINISTRER 50MG ET REPETER LES DOSES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  COMPRIMES A CROQUER

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