TOPICORTE 0.25 % crème (arrêt de commercialisation)
TOPICORTE 0.25 % crème (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – R 2113
Forme : CREME
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : TOPICORTE
Evénements :
- mise sur le marché 15/2/1969
- octroi d’AMM 9/7/1973
- validation de l’AMM 22/4/1996
- arrêt de commercialisation 27/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310717-0
1
flacon(s)
15
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 6/9/1968
- inscription SS 6/9/1968
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DESOXIMETASONE 250 mg
Sous forme de 261.95 mg de Desoximéthasone monohydraté microcristallisée.
- EUTANOL G excipient
- ALCOOLS CETYLIQUE ET STEARYLIQUE excipient
- LANETTE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C03.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le Topicorte crème est d’activité modérée.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
-
1 – Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
– eczéma de contact
– dermatite atopique
2 – Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels:
– dermite de stase
– psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant
– dermite séborrhéique à l’exception du visage,
3 – Indications de circonstance pour une durée brève :
– piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses. - ECZEMA
- DERMATITE DE CONTACT
- PSORIASIS
- DERMATITE SEBORRHEIQUE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGESecondaire à l’atrophie.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
Apparition ou aggravation. - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes. - EFFETS SYSTEMIQUES
Cf Mise en garde. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- MISE EN GARDE
L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systémiques d’une corticothérapie générale particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusions spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - INFECTION
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. - GROSSESSE
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. - ALLAITEMENT
Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- APPLICATION PALPEBRALE
Risque de glaucome.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Le traitement doit être limité à une ou deux applications par jour.
.
Mode d’emploi :
– Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
thérapeutiques.
– Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
– Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement
absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.