KERATYL 1 pour cent collyre

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KERATYL 1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – NANDROCOL


    Forme : COLLYRE EN SOLUTION

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CHAUVIN

    Produit(s) : KERATYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 15/5/1973
    2. mise sur le marché 1/1/1974
    3. validation de l’AMM 31/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 314930-0

    1
    flacon(s)
    5
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 15/5/1973
    2. agrément collectivités 9/1/1974
    3. inscription SS 9/1/1974


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : compte-gouttes

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
    jour(s)

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 22.82 F

    Prix public TTC : 34.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01X-A11.
      Nandrolone : anabolisant stéroïde à composante androgénique.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Il n’y a pas de données sur le passage systémique évenuel de nandrolone chez l’homme.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne (ulcère d’origine traumatique, brûlure de la cornée).
    3. LESION CORNEENNE
    4. ULCERE DE CORNEE

    Effets secondaires

    2. EFFETS SYSTEMIQUES
      – Effets androgéniques généralement réversibles à l’arrêt du traitement :
      acné, séborrhée, augmentation de la libido, diminution de la spermatoogénèse, atteinte de la fertilité.
      – Effets androgéniques irréversibles : masculinisation avec hirsutisme, modification du timbre de la voie, chute des cheveux.
      – Effets antiestrogéniques : irrégularités menstruelles, dysovulation, aménorhée,
      – Effet métaboliques : modification des tests de tolérance aux glucides et possibilité d’augmentation chez les sujets présentant une hyperlipidémie préexistante.

    Précautions d’emploi

    2. NE PAS INJECTER
    3. NE PAS AVALER
    4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

      – La durée du traitement ne devra pas dépasser 20 jours de traitement.
    5. TRAITEMENTS ASSOCIES
      En ca de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
    6. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      En cas d’aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
    7. ARRET DU TRAITEMENT
      En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
    8. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
      En cas de lésions cornéennes, le port de lentilles de contact est déconseillé jusqu’à cicatrisation complète.
    9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En cas de gêne oculaire importante liée à un trouble de cicatrisation cornéenne de l’oeil, il est recommandé d’attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
    10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. SUJET PREPUBERTAIRE
      et jeunes femmes.
    4. CANCER DE LA PROSTATE
    5. ADENOME PROSTATIQUE AVEC RETENTION URINAIRE
    6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
    7. HEPATITE CHRONIQUE
      Ou récente.
    8. GROSSESSE (relative)
      Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la nandrolone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
      Il n’est pas possible d’exclure un effet virilisant de la nandrolone sur le foetus femelle.
      En conséquence, l’utilisation de la nandrolone est déconseillée pendant la grossesse.
    9. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de données sur le passage de la nandrolone dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte :
    – Une à deux gouttes de collyre, quatre à cinq fois par jour.
    – La durée d’utilisation ne devra pas dépasser vingt jours de traitement.
    .
    Mode d’emploi :
    – Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac
    conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement sur la paupière inférieure vers le bas.
    – Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
    – Reboucher le flacon, après utilisation.

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