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NAAXIA 19.6 mg/0.4 ml collyre en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 17/7/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 4 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THEA

  Produit(s) : NAAXIA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/12/1991
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1992
  3. mise sur le marché 8/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344267-8
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • SPAGLUMATE DE SODIUM 19.60 mg
    Acide N – acétyl aspartyl glutamique, sel de sodium.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X03.
     – Naaxia inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes très nombreux dans la conjonctive, sont à l’origine de la libération de médiateurs chimiques de l’inflammation, responsables des symptômes de l’allergie.
     – Naaxia bloque l’activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d’amplification des phénomènes inflammatoires et d’histamino – libération.
     – Naaxia inhibe la synthèse des leucotriènes ( SRS – A ) par les cellules sensibilisées.
     – Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
     – Naaxia prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes ( pollen, poussières de maison etc… ) . Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d’allergie.
     En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Peut parfois se produire lors de l’instillation.
  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     Peuvent parfois se produire lors de l’instillation.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Absence d’études chez la femme enceinte.
  3. ALLAITEMENT
     Absence de données sur le passage du Naaxia dans le lait maternel.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
     Absence d’études.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à six instillations par jour chez l’adulte et chez l’enfant.
  Dans les allergies conjonctivales modérées, Naaxia réduit l’inflammation allergique et, à moyen terme, protège contre le risque de récidive.
  Dans les allergies
  conjonctivales sévères, il est souvent préférable d’utiliser les corticoides relayés ensuite par le collyre Naaxia ; cela permet ainsi d’éviter l’emploi prolongé des corticoides chez l’adulte et chez l’enfant.

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