JUVEPIRINE à la PROMETHAZINE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)
JUVEPIRINE à la PROMETHAZINE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 1 an
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ASTA MEDICAProduit(s) : JUVEPIRINE
Evénements :
- octroi d’AMM 31/7/1978
- mise sur le marché 1/10/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322210-3
1
boîte(s)
10
unité(s)Evénements :
- inscription SS 10/1/1979
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 0.20 g
- PROMETHAZINE CHLORHYDRATE 0.005 g
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- GALLATE D’OCTYLE conservateur (excipient)
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A71.
-
Etats fébriles avec agitation douleurs d’origines diverses : céphalées, névralgies.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Sensation qui est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. - TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
Persiste 4 à 8 jours après l’arrêt du traitement, peut induire dans certains cas un risque hémorragique. - REACTION ALLERGIQUE
- EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- HEMATEMESE
- MELENA
- OEDEME
- URTICAIRE
- ASTHME
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- SOMNOLENCE
Effet dû à la présence de prométhazine.
- ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
Particulièrement sensibles aux effets toxiques des salicylés l’utilisation de la prométhazine comme tout dépresseur du système nerveux central est à déconseiller chez le nourrisson à risque. On utilisera donc Juvépirine à la prométhazine avec précaution chez l’enfant de moins de 1 an. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- ULCERE GASTRIQUE
- ULCERE DUODENAL
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
Traitement
L’intoxication est à craindre surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits), où elle est dramatique et peut être mortelle.
– Traitement d’urgence en milieu hospitalier spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
de 0.025 g à 0.050 g d’aspirine par kg et par jour en plusieurs prises (2 à 4 selon la fièvre).
– de 1 à 2 ans : un demi à un suppositoire par 24 heures
– de 3 à 5 ans : un demi à deux suppositoires par 24 heures
– de 6 à 8 ans : un
à trois suppositoires par jour
– de 9 à 12 ans : un à quatre suppositoires par jour.
Ne pas dépasser 0.080 g/kg/jour pour des enfants de 0 à 30 mois et 0.100 g/kg/jour pour des enfants de 30 mois à 15 ans.
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Posologie Particulière :
Jusqu’à 0.100 g
d’aspirine par kg et par jour.