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ALGISPIR comprimés efferverscents (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 11/1/1993
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : ALGISPIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/6/1988
  3. mise sur le marché 12/11/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330579-2
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE L’AIR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.57 F
  
  Prix public TTC : 29 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 8 mg
    Quantité correspondant à 5,89 mg de Codéine base.
  • ASCORBIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
     Lié à la présence d’acide acétylsalicylique et de la codéine.
     La vitamine C intervient dans diverses réactions d’oxydo-réduction cellulaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Marque de surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Une telle sensation est habituellement la marque d’un surdosage.
  4. CEPHALEE
     Marque de surdosage.
  5. ULCERE GASTRIQUE
     Liée à la présence d’aspirine.
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     De type hématémèse ou melaena, patentes ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Liée à la présence d’aspirine.
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Epistaxis, gingivoragies, purpura….) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  8. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
     Oedème de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques. Liée à la présence d’aspirine.
  9. DOULEUR ABDOMINALE
     Liée à la présence d’aspirine.
  10. CONSTIPATION
      Liée à la présence de codéine.
  11. SOMNOLENCE
      Liée à la présence de codéine.
  12. VERTIGE
      Liée à la présence de codéine.
  13. NAUSEE
      Liée à la présence de codéine.
  14. VOMISSEMENT
      Liée à la présence de codéine.
  15. BRONCHOSPASME
      Liée à la présence de codéine.
  16. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      Liées à la présence de Codéine et d’Aspirine.
  17. DEPRESSION RESPIRATOIRE
      Liée à la présence de codéine.
  18. SYNDROME DE SEVRAGE
      Aux doses suprathérapeutiques: risque de dépendance et de syndrôme de sevrage à l’arrêt brutal qui a été observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. FORTES DOSES
     L’acide ascorbique peut engendrer des lithiases rénales lorsque la dose est supérieure à 1 g.
  3. REGIME DESODE
     Un comprimé apporte 21,3 mEq, soit 489 mg de sodium.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant de plus de 8 ans, il est nécessaire de respecter la posologie en fonction de l’age et du poids.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans les casd’antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal ou d’hemorragie digestive.
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. ASTHME
  8. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
     Le traitement par l’aspirine doit être utilisé avec précaution en cas de présence de dispositif intra-utérin.
  9. GOUTTE
     L’emploi d’Algispir est déconseillée dans ce cas.
  10. METRORRAGIE
      Dans ce cas ou dans le cas de ménorragie , l’empoloi d’Algispir est déconseillée car l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
  11. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      La codéine risque d’augmenter l’importance de cette d’hypertension.
  12. DEFICIT EN G6PD
      Chez ce type de patients, les doses élevées d’acide ascorbique (supérieures à 1 g) peuvent provoquer une hémolyse.
  13. GROSSESSE
      – Bien qu’un étude prospective américaine ait suggéré l’association codéine et malformations mineures, jusqu’à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
      
      – Chez l’animal, l’aspirine a montré un effet tératogène.
      
      – Chez l’homme : sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective sur un nombre important de femmes), aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      
      Après le deuxième trimestre : les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer à un allongement du temps de saignement de la mère et l’enfant, une fermeture prématurée du canal artériel, un allongement du temps de travail est un risque de post maturité.
      
      En conséquence, une prise ponctelle d’aspirine aux cours de deux premiers trimestres ne pose pas de problème. Toute prise pendant le troisième trimestre et toute prise prolongée à un moment quelconque de la grossesse sont déconseillées.
      
      Globalement : une prise même ponctuelle de ce médicament pendant le premier trimestre et le troisième trimestre de la grossesse est à éviter. Ainsi que toute prise prolongée à un moment quelconque de la grossesse.
  14. ALLAITEMENT
      La prise d’aspirine est déconseillée en cas de prise répétée en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).
      
      Par prudence éviter la prise de codéine pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez les nourrissons après ingestion, par les mères, de codéine à doses suprathérapeutiques).
      
      En conséquence, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Et pour les utilisateurs de machine, l’attention est attirée sur les risques de somnolence attachée à l’emploi de ce médicament

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Liée à la présence d’aspirine.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Bronchospasme, réaction anaphylactique.
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  6. TRAITEMENT ANTICOAGULANT ORAL
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  7. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  8. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     La codéine est contre-indiquée chez les insuffisants respiratoires quelque soit le degré de l’insuffisance respiratoire, en raison de l’effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication à l’aspirine est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tous petits) où elle peut être dramatique, peut être mortelle.
  Intoxication
  modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlées par la réduction de la posologie.
  Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose,
  alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire. hypoglycémie importante.
  – Traitement : Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé;
  Evacuation rapide du produit ingéré par lavage
  gastrique;
  Contrôle de l’équilibre acido-basique;
  Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
  Les signes d’intoxication par la codéine chez l’adulte sont : une dépression aiguë des centres respiratoires
  (cyanose, ralentissement respiratoire) ;somnolence; rash; vomissements; prurit; ataxie; oedème pulmonaire (plus rare).
  Les signes d’intoxication par la codéine chez l’enfant (seuil toxique 2 mg/kg/j en prise unique) sont : un ralentissement de la
  fréquence respiratoire, pauses respiratoires; myosis; convulsions; signes d’histaminolibération : bouffissure du visage, éruption urticarienne, collapsus; rétention d’urine.
  – Traitement : Assistance respiratoire; naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’aldulte et l’enfant de plus de huit ans.
  Adultes : un à trois comprimés par jour, jusquà neuf comprimés, soit zéro quatre à un point deux gramme, jusqu’à trois grammes six d’acide acétylsalicylique.
  Enfants de plus de
  huit ans : vingt cinq à cinquante mg par kg et par jour d’acide acétylsalicylique , en quatre ou cinq prises espacées d’au moins quatre heures. Ne pas dépasser 100 mg/kg/jour.
  De huit ans à quinze ans : poids moyen de vingt cinq à cinquante kg : de un à
  trois comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Toujours ingérer avec un grand verre d’eau.
  

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